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【ChiCTR2600125119】肥厚型梗阻性心肌病患者病变心肌区BMP4及其受体表达规律的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125119

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚型梗阻性心肌病

试验通俗题目

肥厚型梗阻性心肌病患者病变心肌区BMP4及其受体表达规律的研究

试验专业题目

肥厚型梗阻性心肌病患者病变心肌区BMP4及其受体表达规律的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨肥厚性梗阻性心肌病(HOCM)患者病变心肌组织中 BMP4(骨形态发生蛋白 4)及其受体(如 BMPR1A、BMPR1B、BMPR2)的表达特征,并分析其与心肌肥厚、纤维化等病理改变的相关性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

创新人才推进计划

试验范围

/

目标入组人数

2

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.HOCM组:符合国际指南(如 ESC 或 ACC/AHA)的 HOCM 诊断标准(超声心动图显示左心室壁厚 度>=15 mm,或>=13 mm 且有家族史,伴左心室流出道梗阻); 2.HOCM组:年龄>=18 岁; 3.HOCM组:接受心肌切除术或心脏移植术,且术中可获取心肌组织样本; 4.HOCM组:患者签署知情同意书; 5.二尖瓣狭窄组:临床诊断:经超声心动图确诊为二尖瓣狭窄(MS),需手术干预(如二尖瓣置换); 6.二尖瓣狭窄组:术中样本可行性:手术中可获取腱索附着的残余心肌组织大于等于 50mg; 7.二尖瓣狭窄组:年龄、性别与实验组匹配(如±5 岁); 8.二尖瓣狭窄组:患者签署知情同意书; 1.HOCM组:符合国际指南(如 ESC 或 ACC/AHA)的 HOCM 诊断标准(超声心动图显示左心室壁厚 度>=15 mm,或>=13 mm 且有家族史,伴左心室流出道梗阻);2.HOCM组:年龄>=18 岁;3.HOCM组:接受心肌切除术或心脏移植术,且术中可获取心肌组织样本;4.HOCM组:患者签署知情同意书;5.二尖瓣狭窄组:临床诊断:经超声心动图确诊为二尖瓣狭窄(MS),需手术干预(如二尖瓣置换);6.二尖瓣狭窄组:术中样本可行性:手术中可获取腱索附着的残余心肌组织大于等于 50mg;7.二尖瓣狭窄组:年龄、性别与实验组匹配(如±5 岁);8.二尖瓣狭窄组:患者签署知情同意书;;

排除标准

1.实验组与对照组均排除:合并其他严重心脏疾病(如急性心肌梗死、扩张型心肌病、活动性心肌炎等); 2.实验组与对照组均排除:既往接受过心脏放疗或化疗; 3.实验组与对照组均排除:合并全身性疾病(如终末期肾病、活动性肿瘤、自身免疫病)可能影响心肌组织分 析; 4.实验组与对照组均排除:活动性感染(如心内膜炎、HIV、HBV、HCV 活动期); 5.实验组与对照组均排除:妊娠期或哺乳期女性; 6.实验组与对照组均排除:样本质量不合格(如术中取材不足、组织严重坏死或固定不当); 7.实验组特异性排除:仅限肥厚性梗阻性心肌病(HOCM),排除非梗阻性 HCM 患者; 8.实验组特异性排除:如同时存在淀粉样变性,Fabry 病等浸润性心肌病;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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