【ChiCTR2600125119】肥厚型梗阻性心肌病患者病变心肌区BMP4及其受体表达规律的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125119

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

靶点

适应症

肥厚型梗阻性心肌病

试验通俗题目

肥厚型梗阻性心肌病患者病变心肌区BMP4及其受体表达规律的研究

试验专业题目

肥厚型梗阻性心肌病患者病变心肌区BMP4及其受体表达规律的研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨肥厚性梗阻性心肌病（HOCM）患者病变心肌组织中 BMP4（骨形态发生蛋白 4）及其受体（如 BMPR1A、BMPR1B、BMPR2）的表达特征，并分析其与心肌肥厚、纤维化等病理改变的相关性。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

创新人才推进计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.HOCM组：符合国际指南（如 ESC 或 ACC/AHA）的 HOCM 诊断标准（超声心动图显示左心室壁厚度>=15 mm，或>=13 mm 且有家族史，伴左心室流出道梗阻）； 2.HOCM组：年龄>=18 岁； 3.HOCM组：接受心肌切除术或心脏移植术，且术中可获取心肌组织样本； 4.HOCM组：患者签署知情同意书； 5.二尖瓣狭窄组：临床诊断：经超声心动图确诊为二尖瓣狭窄（MS),需手术干预（如二尖瓣置换）； 6.二尖瓣狭窄组：术中样本可行性：手术中可获取腱索附着的残余心肌组织大于等于 50mg； 7.二尖瓣狭窄组：年龄、性别与实验组匹配（如±5 岁）； 8.二尖瓣狭窄组：患者签署知情同意书； 1.HOCM组：符合国际指南（如 ESC 或 ACC/AHA）的 HOCM 诊断标准（超声心动图显示左心室壁厚度>=15 mm，或>=13 mm 且有家族史，伴左心室流出道梗阻）；2.HOCM组：年龄>=18 岁；3.HOCM组：接受心肌切除术或心脏移植术，且术中可获取心肌组织样本；4.HOCM组：患者签署知情同意书；5.二尖瓣狭窄组：临床诊断：经超声心动图确诊为二尖瓣狭窄（MS),需手术干预（如二尖瓣置换）；6.二尖瓣狭窄组：术中样本可行性：手术中可获取腱索附着的残余心肌组织大于等于 50mg；7.二尖瓣狭窄组：年龄、性别与实验组匹配（如±5 岁）；8.二尖瓣狭窄组：患者签署知情同意书；；

排除标准

1.实验组与对照组均排除：合并其他严重心脏疾病（如急性心肌梗死、扩张型心肌病、活动性心肌炎等）； 2.实验组与对照组均排除：既往接受过心脏放疗或化疗； 3.实验组与对照组均排除：合并全身性疾病（如终末期肾病、活动性肿瘤、自身免疫病）可能影响心肌组织分析； 4.实验组与对照组均排除：活动性感染（如心内膜炎、HIV、HBV、HCV 活动期）； 5.实验组与对照组均排除：妊娠期或哺乳期女性； 6.实验组与对照组均排除：样本质量不合格（如术中取材不足、组织严重坏死或固定不当）； 7.实验组特异性排除:仅限肥厚性梗阻性心肌病（HOCM),排除非梗阻性 HCM 患者； 8.实验组特异性排除:如同时存在淀粉样变性，Fabry 病等浸润性心肌病；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅二医院

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