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【ChiCTR2600136541】炎症性肠病常规检查剩余生物样本库研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136541

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病;克罗恩病;溃疡性结肠炎;

试验通俗题目

炎症性肠病常规检查剩余生物样本库研究

试验专业题目

炎症性肠病患者常规检查样本(肠道活检组织、血液、粪便)生物样本入库

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

收集炎症性肠病患者临床常规检查后剩余的肠道活检组织、血液、粪便标本,建立生物样本库并配套储存临床随访资料,为后续炎症性肠病相关医学研究提供生物样本资源。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

700;1300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2029-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄14-75周岁,男女不限。 2. 符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》诊断标准,明确诊断溃疡性结肠炎或克罗恩病。 3. 本次诊疗需完成结肠镜活检、静脉抽血、粪便检测,诊疗后存在剩余废弃肠道黏膜、血液、粪便标本。 4. 沟通理解能力正常,自愿参与本样本库建设,签署生物样本留存知情同意书。 5. 可完整调取人口学、疾病、内镜、实验室检验等全套临床资料。;

排除标准

1.合并肠结核、缺血性肠炎、放射性肠炎、结直肠肿瘤、未定型结肠炎等其他肠道器质性病变; 2.合并严重心、肝、肾、血液系统疾病,或重度全身性自身免疫病; 3.妊娠期、哺乳期女性; 4.既往接受结肠次全切、全结肠切除等大型肠道手术; 5.存在重度精神疾病、认知障碍,无法配合知情告知; 6.拒绝留存生物样本及脱敏临床数据。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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