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【ChiCTR2600126041】基于多模态数据深度学习的哮喘精准诊断模型构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126041

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

基于多模态数据深度学习的哮喘精准诊断模型构建与验证

试验专业题目

基于多模态数据深度学习的哮喘精准诊断模型构建与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.筛选哮喘诊断的新型生物标志物及重要临床特征； 2.探究新技术在哮喘诊断中的应用潜能； 3.深度学习辅助构建多维度、精准化的哮喘诊断模型； 4.开展前瞻性队列研究验证哮喘精准诊断模型的应用价值。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中央财政专项资金

试验范围

/

目标入组人数

750

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2029-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

哮喘组纳入标准： 1.符合哮喘诊断标准的患者，哮喘的诊断参考《支气管哮喘防治指南（2020年版）； 2.年龄在18~80岁之间； 3.自愿参加本研究，并签署知情同意书。 健康对照组纳纳入标准： 1.年龄在18~80岁之间； 2.自愿参加本研究，并签署知情同意书。 哮喘组纳入标准：1.符合哮喘诊断标准的患者，哮喘的诊断参考《支气管哮喘防治指南（2020年版）；2.年龄在18~80岁之间；3.自愿参加本研究，并签署知情同意书。健康对照组纳纳入标准：1.年龄在18~80岁之间；2.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

哮喘组排除标准： 1.哮喘急性发作期伴发呼吸衰竭、需要行机械通气者； 2.意识不清、痴呆、各种精神病者； 3.合并肿瘤、严重心血管疾病及严重肝肾疾病者； 4.参加过其他临床研究或正在参加其他临床试验者。 健康对照组排除标准： 1.既往明确诊断哮喘、慢阻肺病、肺结核、间质性肺病、肺癌、支气管扩张等呼吸系统疾病者； 2.既往接受肺叶切除术者； 3.对支气管舒张剂或支气管激发试验药物过敏者； 4.同时参与其他临床研究者； 5.目前因急性呼吸道疾病发作寻求治疗者； 6.无法交流配合者； 7.不适合进行肺功能检测者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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