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首页 临床进展 瑞马唑仑与环泊酚用于老年患者镇静下胃肠镜检查的安全性研究：一项前瞻性随机对照试验

【ChiCTR2600127724】瑞马唑仑与环泊酚用于老年患者镇静下胃肠镜检查的安全性研究：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127724

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠疾病

试验通俗题目

瑞马唑仑与环泊酚用于老年患者镇静下胃肠镜检查的安全性研究：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

瑞马唑仑与环泊酚用于老年患者镇静下胃肠镜检查的安全性研究：一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较两组方案在老年患者镇静下胃肠镜检查时，低氧血症（SpO2 < 94%）、呼吸抑制发生率的差异，明确是否能够优化用药从而减少低氧血症发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者应用随机数字表1:1随机分为两组

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-16

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄65-80岁； 2. 在中南大学湘雅二医院内镜中心行无痛胃镜或肠镜或胃镜联合肠镜检查的患者； 3. ASA分级为Ⅰ～Ⅲ级； 4. 意识清晰，能正常沟通、配合术前评估及术后随访。 1. 年龄65-80岁；2. 在中南大学湘雅二医院内镜中心行无痛胃镜或肠镜或胃镜联合肠镜检查的患者；3. ASA分级为Ⅰ～Ⅲ级；4. 意识清晰，能正常沟通、配合术前评估及术后随访。；

排除标准

1.ASA分级为 Ⅳ 级及以上的患者； 2.存在心、肺、肝、肾、脑等重要脏器严重功能障碍的患者； 3.麻醉前脉搏血氧饱和度（SpO2）< 94% 的患者； 4.对苯二氮䓬类药物、环泊酚、阿芬太尼过敏或有禁忌证的患者； 5.存在严重精神疾病、认知功能障碍，无法配合研究流程的患者； 6.近 3 个月内参加过其他药物临床试验的患者； 7.经研究者判定不适宜入组的患者（如上消化道大出血急性期等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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