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【ChiCTR2600128169】肥胖型与非肥胖型 HFmrEF/HFpEF 患者冠脉周围脂肪表型差异及其对预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600128169

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

射血分数轻度降低的心力衰竭;射血分数保留的心力衰竭

试验通俗题目

肥胖型与非肥胖型 HFmrEF/HFpEF 患者冠脉周围脂肪表型差异及其对预后的影响

试验专业题目

肥胖型与非肥胖型 HFmrEF/HFpEF 患者冠脉周围脂肪表型差异及其对预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、主要目的:定量测量并比较肥胖组与非肥胖组 HFmrEF/HFpEF患者冠脉周围脂肪衰减指数(FAI)的差异 。 2、次要目的:分析FAI与心脏磁共振成像(CMR)测定的微循环功能指标(心肌血流量MBF、心肌灌注储备MPR、细胞外容积ECV等)的相关性 。分析FAI与CCTA测量的冠脉斑块负荷指标(斑块体积PV、粥样斑块体积PAV)的相关性 。分析FAI与超声心动图测定的舒张功能指标(E/e'、LAVI等)、血液炎症标志物和心肌损伤标志物的相关性 。 3、预后评估目的:评估 FAI对肥胖型与非肥胖型 HFmrEF/HFpEF患者主要不良心血管事件的预测价值 。

试验分类
请登录查看
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-80 岁,男女不限; 2.于中南大学湘雅二医院心内科明确诊断的射血分数轻度降低(HFmrEF) 或射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)的患者; 3.基于常规临床诊疗需要,已经完成冠状动脉 CTA(以排除冠心病作为心衰 主要病因)及心脏磁共振(CMR)检查(以评估心肌病变性质等)的门诊或住 院患者,且相关原始影像资料完整可供分析; 4.入选前,患者或法定代理人充分理解研究内容、潜在风险及获益,并自愿签署知情同意书。 1.年龄 18-80 岁,男女不限;2.于中南大学湘雅二医院心内科明确诊断的射血分数轻度降低(HFmrEF) 或射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)的患者;3.基于常规临床诊疗需要,已经完成冠状动脉 CTA(以排除冠心病作为心衰 主要病因)及心脏磁共振(CMR)检查(以评估心肌病变性质等)的门诊或住 院患者,且相关原始影像资料完整可供分析;4.入选前,患者或法定代理人充分理解研究内容、潜在风险及获益,并自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.不稳定性或严重冠脉疾病; 2.其他特定心脏疾病:重度心脏瓣膜病(如重度主动脉瓣狭窄、重度二尖瓣 反流)、先天性心脏病、缩窄性心包炎、急性心肌炎或心包炎; 3.特殊类型心肌病:肥厚型梗阻性心肌病、结节病累及心脏等; 4.严重脏器功能不全:严重肾功能不全(eGFR <30 ml/min/1.73m²),严重肝 功能衰竭(Child-Pugh C 级); 5.全身性炎症与肿瘤:近 3 个月内有急性感染、活动性自身免疫性疾病(如 系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎)、恶性肿瘤病史(预期寿命<2 年); 6.其他:孕妇或哺乳期妇女;正参与其他干预性临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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研究负责人邮编

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