【ChiCTR2600128169】肥胖型与非肥胖型 HFmrEF/HFpEF 患者冠脉周围脂肪表型差异及其对预后的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128169

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

靶点

适应症

射血分数轻度降低的心力衰竭；射血分数保留的心力衰竭

试验通俗题目

肥胖型与非肥胖型 HFmrEF/HFpEF 患者冠脉周围脂肪表型差异及其对预后的影响

试验专业题目

肥胖型与非肥胖型 HFmrEF/HFpEF 患者冠脉周围脂肪表型差异及其对预后的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、主要目的：定量测量并比较肥胖组与非肥胖组 HFmrEF/HFpEF患者冠脉周围脂肪衰减指数（FAI）的差异。 2、次要目的：分析FAI与心脏磁共振成像（CMR）测定的微循环功能指标（心肌血流量MBF、心肌灌注储备MPR、细胞外容积ECV等）的相关性。分析FAI与CCTA测量的冠脉斑块负荷指标（斑块体积PV、粥样斑块体积PAV）的相关性。分析FAI与超声心动图测定的舒张功能指标（E/e'、LAVI等）、血液炎症标志物和心肌损伤标志物的相关性。 3、预后评估目的：评估 FAI对肥胖型与非肥胖型 HFmrEF/HFpEF患者主要不良心血管事件的预测价值。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-80 岁，男女不限； 2.于中南大学湘雅二医院心内科明确诊断的射血分数轻度降低（HFmrEF）或射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）的患者； 3.基于常规临床诊疗需要，已经完成冠状动脉 CTA（以排除冠心病作为心衰主要病因）及心脏磁共振（CMR）检查（以评估心肌病变性质等）的门诊或住院患者，且相关原始影像资料完整可供分析； 4.入选前，患者或法定代理人充分理解研究内容、潜在风险及获益，并自愿签署知情同意书。 1.年龄 18-80 岁，男女不限；2.于中南大学湘雅二医院心内科明确诊断的射血分数轻度降低（HFmrEF）或射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）的患者；3.基于常规临床诊疗需要，已经完成冠状动脉 CTA（以排除冠心病作为心衰主要病因）及心脏磁共振（CMR）检查（以评估心肌病变性质等）的门诊或住院患者，且相关原始影像资料完整可供分析；4.入选前，患者或法定代理人充分理解研究内容、潜在风险及获益，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.不稳定性或严重冠脉疾病； 2.其他特定心脏疾病：重度心脏瓣膜病（如重度主动脉瓣狭窄、重度二尖瓣反流）、先天性心脏病、缩窄性心包炎、急性心肌炎或心包炎； 3.特殊类型心肌病：肥厚型梗阻性心肌病、结节病累及心脏等； 4.严重脏器功能不全：严重肾功能不全（eGFR <30 ml/min/1.73m²），严重肝功能衰竭（Child-Pugh C 级）； 5.全身性炎症与肿瘤：近 3 个月内有急性感染、活动性自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎）、恶性肿瘤病史（预期寿命<2 年）； 6.其他：孕妇或哺乳期妇女；正参与其他干预性临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅二医院

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