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【ChiCTR2600125718】iTBS靶向NAc与sgACC调控奖赏环路功能改善抑郁症快感缺失的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125718

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

靶点

适应症

伴有快感缺失的抑郁症

试验通俗题目

iTBS靶向NAc与sgACC调控奖赏环路功能改善抑郁症快感缺失的疗效研究

试验专业题目

iTBS靶向NAc与sgACC调控奖赏环路功能改善抑郁症快感缺失的疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.揭示MDD快感缺失的脑机制：从神经影像学的角度出发，明确NAc和sgACC结构、功能及其连接性变化共同导致奖赏环路整体功能失调是MDD快感缺失的脑机制。 2.明确iTBS改善MDD快感缺失的疗效及效应机制：刺激左侧DLPFC、OFC双靶点可以通过纠正DLPFC-NAc和OFC-sgACC异常的功能连接，调节NAc和sgACC功能异常，间接修复奖赏环路整体功能，从而改善快感缺失症状。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者之一晏美琦使用R Studio随机生成的区组数列

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-45 岁，汉族，右利手； 2.经由两名以上精神科医师诊断，符合美国《精神疾病诊断与统计手册》第 5 版（DSM5）中 MDD 的诊断标准，MADRS 评分>=20 分或 HAMD-17 评分>=17 分； 3.由精神科医师评估为有显著快感缺失症状，并且在两个快感缺失自评量表上达到标准，斯奈思-汉密尔顿快感量表-中国版（SHAPS-C）评分>=20 分、中国版愉快情绪体验量表（TEPS-C）评分<=76 分； 4.治疗前 4 周以及整个研究期间的用药种类和剂量不变； 5.MADRS 条目 10 评分<=4 分。 1.年龄 18-45 岁，汉族，右利手；2.经由两名以上精神科医师诊断，符合美国《精神疾病诊断与统计手册》第 5 版（DSM5）中 MDD 的诊断标准，MADRS 评分>=20 分或 HAMD-17 评分>=17 分；3.由精神科医师评估为有显著快感缺失症状，并且在两个快感缺失自评量表上达到标准，斯奈思-汉密尔顿快感量表-中国版（SHAPS-C）评分>=20 分、中国版愉快情绪体验量表（TEPS-C）评分<=76 分；4.治疗前 4 周以及整个研究期间的用药种类和剂量不变；5.MADRS 条目 10 评分<=4 分。；

排除标准

1.有癫痫、抽搐、中风或者其它严重的脑器质性疾病史; 2.有严重的感染性疾病、恶性肿瘤等重大不稳定内科疾病； 3.智力迟钝、精神发育迟滞者、有精神病性症状或者达到其他精神疾病诊断标准； 4.有物质滥用、精神活性物质使用史; 5.有颅内植入物(如动脉瘤夹、分流器、刺激器、耳蜗植入物或电极)，或颅内或头附近有不能安全取出的其他任何金属物体(不包括口腔); 6.有 MRI 检查禁忌症或经 MRI 检查发现有颅内结构异常; 7.孕期、哺乳期妇女； 8.近 6 个月接受过 ECT 治疗或近 3 个月内接受过经颅磁刺激治疗; 9.目前每日服用超过劳拉西泮 2mg(或同等剂量)，或服用任何剂量的抗惊厥药； 10.患者有强烈的自杀意愿，或 MARDS 条目 10>4 分。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话

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