CTR20260283
进行中（招募中）
Brenipatide注射液
化学药
Brenipatide注射液
2026-01-26
企业选择不公示
抑郁症
一项Brenipatide在成年抑郁症参与者的临床研究
一项在成人抑郁症参与者中评价brenipatide作为辅助治疗与安慰剂相比，在延迟疾病复发时间方面的有效性和安全性的3期、多中心、随机、双盲、平行组设计研究（RENEW-MDD-1）
200041
Brenipatide作为稳定SoC药物治疗方案的辅助治疗，在治疗MDD方面优效于安慰剂
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 90 ； 国际: 1000 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-28;2026-03-10
/
否
1.符合抑郁症的诊断标准；2.正在接受稳定的抑郁症标准治疗药物；3.可靠并愿意在研究期间参加必要的研究访视，并愿意且能够遵循研究程序的要求，例如： * 自我注射盲态研究治疗 * 按指导储存和使用提供的盲态研究治疗 * 记录电子和纸质研究日志（如适用），和 * 完成研究要求的问卷。；
请登录查看1.有以下终生病史或当前诊断患有以下疾病： * 精神分裂症谱系或其他精神病性障碍 * 双相情感障碍 * 边缘型人格障碍，或 * 任何进食障碍。；2.患有1型糖尿病，或有以下病史： * 酮症酸中毒，或 * 高渗状态或昏迷。；3.筛选前180天内，有中度或重度物质或酒精使用障碍病史。；4.目前有主动自杀倾向，以及因此被认为有重大自杀风险的。；5.筛选前90天或5个半衰期内（以较长者为准）参加过临床研究并接受过活性药物治疗，或不确定是否接受过活性药物治疗。；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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