CTR20255193
已完成
CA111注射液
化学药
CA-111注射液
2025-12-31
企业选择不公示
成人长期体重管理
CA111注射液在健康成年男性试验参与者中的Ia期临床研究
评估CA111注射液在中国健康成年男性试验参与者中单次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ia期临床研究
401338
主要目的：评估CA111注射液在中国健康成年男性试验参与者中单次给药的安全性、耐受性。 次要目的：评估CA111注射液在中国健康成年男性试验参与者中单次给药的药代动力学（PK）特征；评估CA111注射液在中国健康成年男性试验参与者中单次给药的药效学（PD）特征；评估CA111注射液在中国健康成年男性试验参与者中单次给药的免疫原性特征。 探索性目的：初步评价CA111注射液在中国健康成年男性试验参与者中单次给药后的血药浓度与QTc间期的关系。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 42 ；
2026-01-11
2026-06-14
否
1.年龄为18～50周岁健康男性试验参与者（包括18周岁和50周岁，以签署知情同意书时间为准）；
请登录查看1.过去使用过具有激动胰高糖素样肽1受体（GLP-1R）、葡萄糖依赖性胰岛素释放肽受体（GIP-R）任一受体活性的任何制剂的试验参与者；
2.筛选前4周内有感染性疾病（经研究者判断会影响试验药物吸收、分布、代谢、排泄的）、严重外伤者或筛选后至入住前发生任何急性疾病者；
3.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，或曾接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看浙江萧山医院
311201
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