CTR20191362
已完成
利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
利拉鲁肽注射液
2019-07-17
企业选择不公示
2型糖尿病
利拉鲁肽注射液人体生物等效性试验
利拉鲁肽注射液在健康受试者中的随机、开放、两周期、 单次给药、双交叉临床比对试验
400001
评价重庆宸安生物制药有限公司生产的利拉鲁肽注射液与诺和诺德（中国）制药有限公司生产的利拉鲁肽注射液（商品名：诺和力）在健康受试者体内单次给药PK特征的相似性和安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
/
2019-10-16
否
1.年龄18~60周岁（包含18和60周岁），男女兼有；
请登录查看1.有II型多发性内分泌腺瘤综合征（MEN2）或甲状腺髓样癌（MTC）现病史或家族史；
2.有胰腺炎相关病史；
3.有胆囊相关疾病史；
请登录查看四川大学华西第二医院
610041
全球上市
一致性评价
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