CTR20261871
进行中（招募中）
ZT-002注射液
治疗用生物制品
佐维格鲁肽注射液
2026-05-13
企业选择不公示
超重或肥胖
ZT002注射液与口服盐酸二甲双胍片、华法林钠片、瑞舒伐他汀钙片或地高辛片的药物相互作用研究
一项在超重和肥胖参与者中评价多次皮下注射ZT002对口服盐酸二甲双胍片、华法林钠片、瑞舒伐他汀钙片或地高辛片的药物相互作用研究
102206
主要目的： 评价多次皮下注射ZT002对口服盐酸二甲双胍片、华法林钠片、瑞舒伐他汀钙片、地高辛片的主要PK参数的影响。 次要目的： （1）药代动力学 评价多次皮下注射ZT002对口服盐酸二甲双胍片、华法林钠片、瑞舒伐他汀钙片和地高辛片其他PK参数的影响。 （2）药效学 评价多次皮下注射ZT002对华法林药效学的影响； 评价多次皮下注射ZT002对参与者体重的影响。 （3）安全性 评价合并或不合并盐酸二甲双胍片、华法林钠片、瑞舒伐他汀钙片、地高辛片情况下ZT002注射液的安全性、耐受性； 评价合并或不合并ZT002，对盐酸二甲双胍片、华法林钠片、瑞舒伐他汀钙片、地高辛片安全性和耐受性的影响； 评价ZT002注射液对超重和肥胖参与者的安全性、耐受性。 （4）免疫原性 评价ZT002的免疫原性。 探索性目的： ZT002对以下方面的影响： （1）BMI； （2）血尿酸； （3）血脂（总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇）； （4）空腹血糖； （5）超敏C反应蛋白。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-28
/
否
1.知情同意时年龄为18至45周岁（含边界值）；
请登录查看1.（1）筛选前6个月内，参与者有下列疾病病史：包括但不限于神经、精神、心血管、内分泌、消化、呼吸、泌尿、血液、免疫系统疾病，且经研究者判断可能干扰试验结果或对研究药物给药造成额外风险；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.筛选前5年内有吸入性肺炎病史；
请登录查看四川大学华西第二医院
610044
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