CTR20243693
进行中（尚未招募）
ZT-002注射液
治疗用生物制品
佐维格鲁肽注射液
2024-09-29
企业选择不公示
成人2型糖尿病
评价ZT002注射液在2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
一项评价ZT002注射液在2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
102200
主要目的： 评价ZT002注射液在T2DM受试者中连续治疗20周的有效性。 次要目的：评价ZT002注射液在T2DM受试者中连续治疗20周的安全性；评价ZT002注射液在T2DM受试者中的免疫原性；评价ZT002注射液在T2DM受试者中的群体药代动力学（PopPK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.经过充分的知情同意，受试者自愿参加临床试验并签署知情同意书（ICF）；
请登录查看1.既往诊断为1型糖尿病、胰腺损伤引起的糖尿病或其他类型糖尿病（妊娠期糖尿病除外）；
2.筛选前6个月内至随机前有严重低血糖（3级低血糖）事件，或筛选前1个月内至随机前有3次及以上低血糖事件（血糖<3.9 mmol/L）；
3.筛选前6个月内至随机前出现过糖尿病急性代谢并发症（酮症酸中毒、乳酸性酸中毒或高血糖高渗状态）；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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