CTR20232245
已完成
ZT-002注射液
治疗用生物制品
佐维格鲁肽注射液
2023-07-26
CXSL2300069;CXSL2300142
肥胖
肥胖受试者ZT002注射液滴定给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
一项评价 ZT002 注射液在肥胖受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增 Ib 期研究
102206
主要目的 评估ZT002注射液在肥胖受试者中多次给药的安全性和耐受性。 次要目的 评估ZT002注射液在肥胖受试者中多次给药的药代动力学（PK）； 评估ZT002注射液在肥胖受试者中多次给药的药效学（PD）； 评估ZT002注射液的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 20 ；
2023-09-11
2023-11-29
否
1.年龄 18-50 岁（包含临界值，以签署知情同意书时间为准），男女不限；
请登录查看1.有特定过敏史（哮喘，湿疹，）或者为过敏体质，或者为两种以上药物及食物过 敏史者，尤其是对试验用药品及辅料或者含GLP-1的药物过敏者；
2.既往诊断为内分泌疾病或单基因突变引起的肥胖，包括但不限于下丘脑性肥胖、 垂体性肥胖、甲状腺功能减退性肥胖、库欣综合征、胰岛素瘤、肢端肥大症、性 腺功能减退；
3.筛选前6个月内，发生过严重的胃肠疾病（如活动性溃疡）或接受过胃肠道手术 （阑尾切除术或胆囊切除术除外）或有临床显著的胃排空异常（如幽门梗阻、胃 瘫）或长期服用对胃肠蠕动有直接影响的药物或经研究者评估不适宜参加本试验 的受试者；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院
233000;233000
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