CTR20223152
进行中（招募中）
TR-64片
化学药
TR-64片
2022-12-16
企业选择不公示
晚期恶性实体瘤
TR64片治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验
在晚期恶性实体瘤患者中评价TR64片的安全性、耐受性和药代动力学特征的单臂、开放、剂量递增Ⅰ期临床试验
230000
主要研究目的： 评价 TR64 片在晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量，并评价TR64 片单药口服治疗的剂量限制性毒性（DLT），初步确定推荐的Ⅱ期临床试验剂量（RP2D）。 次要研究目的： 评价 TR64 片单次和多次给药在晚期恶性实体瘤患者的人体药代动力学特征。 探索性研究目的： 记录并初步评价TR64 片的抗肿瘤疗效（ORR、PFS、DOR、DCR 和CBR）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-01-11
/
否
1.受试者能够理解本临床试验的程序和方法，经过充分的知情同意，自愿参加并签署知情同意书；
请登录查看1.对于 TR64 片任何成分过敏者或既往有严重过敏史的受试者；
2.方案规定排除的既往治疗史；
3.方案规定排除的疾病史和手术史；
请登录查看中国医科大学附属第一医院;中国医科大学附属第一医院;蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院
110002;110002;233004;233004
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