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CTR20260574
进行中（招募中）
注射用TPD-3310
化药
注射用TPD-3310
2026-02-12
企业选择不公示
晚期恶性实体瘤
在晚期恶性实体瘤患者中评估注射用TPD3310的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征和初步疗效的临床研究
一项在晚期恶性实体瘤患者中评估注射用TPD3310的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征和初步疗效的单臂、开放给药剂量递增及队列扩展的Ia/Ib期临床研究
050035
Ia期阶段 主要目的：1.评估注射用TPD3310在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性；2.确定剂量限制毒性和最大耐受剂量；3.为Ib期临床试验提供推荐给药方案的依据。次要目的：评估注射用TPD3310在晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征。Ib期阶段 主要目的：初步评估注射用TPD3310在目标晚期恶性实体瘤患者中的抗肿瘤活性。次要目的：1.评估注射用TPD3310在目标晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性；2.评估注射用TPD3310在晚期恶性实体瘤患者目标适应症中的药代动力学（PK）特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 112 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-16
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.既往或现患其它类型恶性肿瘤，但应除外以下情形： a)已根治的皮肤基底细胞癌、浅表膀胱癌、皮肤鳞状细胞癌、原位宫颈癌或原位乳腺癌； b)已根治且五年内无复发的第二原发癌；
2.对于研究药物任何成分过敏者或既往有严重过敏史的患者；
3.完成既往药物或治疗的洗脱期（至首次使用试验药物前）未满足对应要求者需排除；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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