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【ChiCTR2600118483】基于人工智能辅助自动容积乳腺超声技术用于乳腺癌筛查的效果评估： 一项多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118483

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于人工智能辅助自动容积乳腺超声技术用于乳腺癌筛查的效果评估： 一项多中心随机对照研究

试验专业题目

基于人工智能辅助自动容积乳腺超声技术用于乳腺癌筛查的效果评估： 一项多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究基于我国现行乳腺癌筛查项目，在全国四大经济区建立多中心大样本筛查队列，通过对比传统超声与AI辅助自动乳腺容积超声（ABUS）技术作为初筛手段的乳腺癌检出效果，系统评估AI辅助ABUS技术在筛查实践中的可行性与应用价值。研究旨在为优化乳腺癌筛查技术与策略提供高质量循证依据，并探索适合不同经济区域特点的创新筛查模式。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

采用R运算得出随机数列及最终分组方案

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

35～64岁女性；能够理解研究程序；自愿签署书面知情同意书；无肉眼可见的典型乳腺癌体征。；

排除标准

怀孕、哺乳期妇女或计划怀孕；隆胸者；既往诊断过的乳腺癌患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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研究负责人邮编

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