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首页 临床进展 NWRD09治疗HPV16相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的有效性和安全性的II期临床研究

【CTR20262557】NWRD09治疗HPV16相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的有效性和安全性的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262557

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

NWRD-09注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

NWRD-09注射液

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

HPV16阳性宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）

试验通俗题目

NWRD09治疗HPV16相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的有效性和安全性的II期临床研究

试验专业题目

评价NWRD09在HPV16阳性宫颈HSIL患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100022

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价NWRD09在HPV16阳性宫颈HSIL试验参与者中的有效性、安全性和免疫原性等。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 156 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18≤年龄≤65岁，女性；

排除标准

1.任何组织病理学证实的宫颈腺癌/原位腺癌（AIS），外阴、阴道或肛门高级别上皮内病变或浸润性癌症；

2.妊娠期或哺乳期女性或在研究期间有备孕计划者；

3.筛选前30天内参加了其他临床试验，或处于其他临床试验观察期；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

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