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首页 临床进展 评价NWRD06在肝细胞癌根治术后患者中的安全性和免疫原性的I期临床研究

【CTR20232755】评价NWRD06在肝细胞癌根治术后患者中的安全性和免疫原性的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20232755

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

NWRD-06裸质粒DNA注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

NWRD-06裸质粒DNA注射液

首次公示信息日的期

2023-09-13

临床申请受理号

CXSL2300150

靶点
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适应症

GPC3阳性的原发性肝细胞癌根治术后患者

试验通俗题目

评价NWRD06在肝细胞癌根治术后患者中的安全性和免疫原性的I期临床研究

试验专业题目

评价NWRD06在肝细胞癌根治术后患者中的安全性和免疫原性的I期临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价NWRD06裸质粒DNA注射液在肝细胞癌根治术后患者中的安全性、耐受性，探索NWRD06的最大耐受剂量（MTD）及II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评价NWRD06裸质粒DNA注射液在肝细胞癌根治术后患者中的免疫原性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 9 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18≤年龄≤60岁，性别不限；

排除标准

1.首次给药前HCC复发或转移；

2.首次给药前未从根治术的毒性和/或并发症中充分恢复；

3.伴肝性脑病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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