CTR20254151
进行中（招募中）
注射用BC2027
治疗用生物制品
注射用BC-2027
2025-10-22
企业选择不公示
晚期实体瘤
评估BC2027在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步有效性的开放性、首次人体剂量递增和剂量扩展Ia/Ib期临床研究
评估BC2027在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步有效性的开放性、首次人体剂量递增和剂量扩展Ia/Ib期临床研究
200023
Ia期： 主要目的：评价BC2027在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量（MTD）和确定II期试验推荐给药剂量（RP2D）。 次要目的：评估BC2027在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征、ADA特征、初步抗肿瘤作用。 探索性目的：评估BC2027在晚期实体瘤患者中的疗效相关生物标志物。 Ib期： 主要目的： 评价BC2027在晚期非小细胞肺癌（ NSCLC ）、肝 细 胞 癌（HCC）和其他GPC3阳性的晚 期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 评估BC2027在晚期NSCLC、HCC和其他GPC3阳性的晚期实体瘤患者中的初步疗效。 次要目的： 进一步评估BC2027在晚期NSCLC、HCC和其他GPC3阳性的晚期实体瘤患者中的初步疗效。 评估BC2027在晚期NSCLC、HCC和其他GPC3阳性的晚期实体瘤患者中的PK特征、ADA特征。 探索性目的：评估BC2027在晚期NSCLC、HCC和其他GPC3阳性的晚期实体瘤患者中的疗效相关生物标志物。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-17
/
否
1.签署知情同意书；
请登录查看1.既往接受过靶向GPC3 ADC的治疗；
2.治疗开始前2周内或所接受治疗药物的5个半衰期内（以时间较短者为准）接受过包括试验药物在内的既往全身抗肿瘤治疗；
3.对同一类别和/或任何BC2027成分的已知超敏反应或迟发型超敏反应；
请登录查看上海市胸科医院
200030
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