CTR20251099
进行中（招募中）
SC-0062胶囊
化药
SC-0062胶囊
2025-03-25
企业选择不公示
IgA肾病
一项评价 SC0062 胶囊在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的 I 期临床研究
一项评价 SC0062 胶囊在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的 I 期临床研究
200023
主要目的： 评价 SC0062 胶囊及其代谢产物 M18 在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常参与者中的药代动力学特征和血浆蛋白结合率。 次要目的： 评价 SC0062 胶囊在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常参与者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-25
/
否
1.全部参与者： 参与者具有与医护人员正常交流的能力，愿意遵守医院有关管理规定且能够遵守本 研究所有要求；充分了解本研究目的、研究内容以及研究过程中可能的风险，且自 愿签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏史者；或经研究者判断可能会对试验药物 过敏者；
2.有头痛、肌肉骨骼痛等相关症状或有相关症状风险的参与者；
3.既往或目前存在外周性水肿或有外周水肿相关疾病（包括但不限于甲状腺功能减 退）且经研究者判断不适合参加本研究的参与者；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250000
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400-9696-311 转1
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400-9696-311 转4
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