CTR20260572
已完成
阿普昔腾坦片
化学药
阿普昔腾坦片
2026-02-12
/
难治性高血压
阿普昔腾坦片在健康参与者中的生物等效性试验
阿普昔腾坦片在健康参与者中随机、开放、单次给药、两周期交叉、空腹状态下生物等效性试验
052165
主要目的：以石药集团中诺药业（石家庄）有限公司生产的阿普昔腾坦片为受试制剂，以Idorsia Pharmaceuticals ltd.持证的阿普昔腾坦片（商品名：TRYVIO™，规格：12.5 mg）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较阿普昔腾坦片在健康参与者体内的药代动力学行为，评价空腹状态下两种制剂的生物等效性。 次要目的：评价健康参与者单次口服阿普昔腾坦片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2026-03-18
2026-05-19
是
1.年龄≥ 18且≤ 60周岁的健康参与者（签署知情同意书时），体重≥ 45.0 kg（女）或≥ 50.0 kg（男），体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2之间（包含临界值），按体重指数[BMI =体重（kg）/身高2（m2）]；
请登录查看1.有药物或其他过敏史者，或经研究者判断可能会对试验药物或试验药物中的任何成分（交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、乳糖化合物、硬脂酸镁、微晶纤维素等）过敏者；
2.既往有严重的胰、肝、肾、胃肠道、心血管、呼吸道、血液学、中枢神经系统等疾病病史，或有其他可能危及参与者安全或影响试验用药品吸收、代谢、排泄等重要疾病者；
3.急性、持续、复发或慢性全身性疾病能够干扰研究结果评估者；
请登录查看沧州市中心医院
060001
沧州市中心医院的其他临床试验
- 维生素D联合主动免疫治疗复发性流产的超声评估研究
- 血管内介入治疗颅内动脉瘤合并缺血性脑血管疾病的临床研究
- 奥赛利定用于老年腹部手术患者术后镇痛的临床研究
- 阿普昔腾坦片在健康参与者中的生物等效性试验
- 益生菌补充剂联合重复经颅磁刺激对脑梗死后抑郁的效果及其与炎症减轻的关联：一项随机对照试验
- 茵陈蒿汤对危重患者胆囊功能障碍及整体预后的影响
- 瑞马唑仑复合艾司氯胺酮用于小儿无痛纤维支气管镜的半数有效剂量
- HR091506片不同批次制剂在健康受试者中单次给药的药代动力学对比研究
- 基于生物信息学预测脓毒症的靶基因并构建脓毒症预后的预测模型
- 冠脉中间支解剖学特点及其与冠脉硬化相关性的CT研究
- 子痫前期患者中胎盘间充质干细胞生物学特性改变的研究
- 改良式切口在开放式关节盘锚固定术治疗颞下颌关节紊乱病中的临床研究
- 右美托咪定对轻度认知功能障碍患者苏醒质量及认知功能的影响
- 韵律哑铃锻炼联合远红外线照射对透析患者内瘘成熟及并发症的影响
- PD-1 抑制剂治疗头颈部鳞状细胞癌的疗效及安全性分析
- 水合氯醛栓的生物等效性试验
- 盐酸硫必利片人体生物等效性试验
- 普瑞巴林缓释片在健康受试者中的人体生物等效性试验
- 艾拉莫德片生物等效性试验
- MCI与MCI伴睡眠障碍患者七氟烷最低肺泡有效浓度差异的研究
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司的其他临床试验
- 在轻中度原发性高血压患者中多次皮下注射给药的II期临床试验，旨在评价SYH2062注射液治疗轻中度原发性高血压患者的疗效、安全性、PK、PD和免疫原性特征
- SYH2053注射液在肾功能正常和肾功能不全参与者中的药代动力学、药效学以及安全性研究
- SYH2053注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的Ⅰ期临床试验
- 评价SYH2070注射液用于混合型高脂血症参与者的疗效和安全性的II期临床试验
- SYH2068注射液在高脂蛋白（a）血症成人中的Ⅱ期临床试验
- SYH2070注射液纯合子家族性高胆固醇血症患者的II期临床研究
- 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 阿普昔腾坦片治疗难治性高血压的Ⅲ期临床试验
- 评价茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（Ⅱ）（SYH9021）治疗成人哮喘有效性和安全性的III期临床研究
- 一项在中国精神分裂症参与者中进行的多中心、随机、开放、多次给药、交叉设计的评价两种注射用阿立哌唑稳态生物等效性研究。
- SYH2053 注射液用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症的 III 期临床试验
- 在原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常参与者中评估SYH2053注射液单药的有效性和安全性
- 在原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常参与者中评估SYH2053注射液的有效性和安全性
- 阿普昔腾坦片在健康参与者中的生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯片生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒在健康受试者中空腹和餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 评价SYH2061注射液在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期研究
- 评价SYH2070注射液在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效学特征的I期研究
- 噻托溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29