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首页 临床进展 益生菌补充剂联合重复经颅磁刺激对脑梗死后抑郁的效果及其与炎症减轻的关联：一项随机对照试验

【ChiCTR2500115577】益生菌补充剂联合重复经颅磁刺激对脑梗死后抑郁的效果及其与炎症减轻的关联：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115577

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死后抑郁

试验通俗题目

益生菌补充剂联合重复经颅磁刺激对脑梗死后抑郁的效果及其与炎症减轻的关联：一项随机对照试验

试验专业题目

脑肠轴理论下益生菌联合重复经颅磁刺激治疗脑梗死后抑郁的效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在：1. 初步评价益生菌补充剂联合重复经颅磁刺激治疗脑梗死后抑郁的临床疗效与安全性；2. 探索该联合治疗对患者血清炎症因子水平的影响，并分析其抗抑郁效果与炎症减轻之间的潜在关联。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列将由不参与受试者招募、评估及干预的独立数据管理员，使用 IBM SPSS Statistics 软件生成。

盲法

本研究采用部分设盲设计。 1.受试者盲：益生菌与安慰剂胶囊外观完全一致，受试者不知自己所服胶囊类别。 2.评估者盲：结局评估员独立于治疗流程，不知分组信息。 3.治疗师不设盲：为保证治疗安全与操作连贯性，治疗师可能知晓受试者服用的胶囊类别（益生菌或安慰剂）。 4.数据分析盲：统计人员使用编码数据进行分析，完成后揭盲。

试验项目经费来源

沧州市中心医院 (自筹经费)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-05

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑梗死患者； 2.临床诊断患有抑郁症； 3.患者自愿参与研究并签署知情同意书；

排除标准

1.有严重心脏病、肝功能损害、肾功能损害等严重器官病变的患者； 2.正在接受其他临床试验或干预措施的患者； 3.临床资料不全。；

研究者信息
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试验机构

沧州市中心医院

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