CTR20233016
主动终止（申办者评估全球研发管线布局，整体战略调整和优化，已获得数据提示整体安全性和耐受性良好，详见其他附件中的终止函）
BC-3402注射液
治疗用生物制品
BC-3402注射液
2023-09-28
企业选择不公示
晚期肝细胞癌
BC3402 联合度伐利尤单抗（Durvalumab）治疗晚期肝细胞癌患者的Ib/II 期临床研究
BC3402 联合度伐利尤单抗（Durvalumab）在晚期肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II 期临床研究
200001
Ib期：评估BC3402联合度伐利尤单抗在晚期肝细胞癌中的安全性和耐受性，以确定BC3402联合度伐利尤单抗治疗中BC3402的II期临床推荐剂量（RP2D）。 II期：评估BC3402联合度伐利尤单抗在晚期肝细胞癌中的抗肿瘤活性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 83 ；
国内: 19 ；
2023-12-15
/
否
1.自愿参加临床研究，并签署知情同意书；2.年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性；
请登录查看1.已知为胆管细胞癌（ICC）或混合型肝癌、肉瘤样肝癌以及肝纤维板层癌；
2.5 年内患有其它未治愈的恶性肿瘤。已治愈的局限性肿瘤除外，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等；
3.首次使用试验药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗等抗肿瘤治疗；小分子靶向药物为首次使用试验药物前4周或5个半衰期，以时间短者为准；首次使用试验药物前2周内接受过抗肿瘤中药治疗；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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