CTR20244897
进行中（招募中）
SC-0062胶囊
化学药
SC-0062胶囊
2025-01-03
企业选择不公示
IgA肾病
一项SC0062胶囊用于治疗伴有蛋白尿IgA肾病患者的III期研究
一项评估SC0062胶囊在伴有蛋白尿IgA肾病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究 （SUCCESS-1）
200000
主要目的评估与安慰剂相比，SC0062胶囊对伴有蛋白尿的IgA肾病患者的降蛋白尿和肾功能保护的作用。次要目的进一步评估与安慰剂相比，SC0062胶囊对伴有蛋白尿的IgA肾病患者的降蛋白尿和肾功能保护的疗效；评价SC0062胶囊对伴有蛋白尿的IgA肾病患者的安全性；评估SC0062及其主要代谢产物M18的药代动力学（PK）特征。探索性目的评估SC0062对主要肾脏结局的影响；评估 SC0062 对补救治疗的影响。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 360 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，并能充分理解并遵守试验相关流程；
请登录查看1.妊娠期及哺乳期女性受试者；育龄期女性受试者随机前血妊娠试验阳性；
2.对研究药物（SC0062胶囊）的任何组分过敏或为过敏体质的患者；
3.随机前3 个月内超过2 周使用全身使用类固醇糖皮质激素或免疫抑制剂；除 外以下情况：局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素，羟氯喹稳定 剂量使用12 周；随机前6 个月内使用生物制剂（如利妥昔单抗、泰它西普等）、布地奈德肠溶胶囊（若耐赋康®使用不超过1 个月，满足随机前3 个 月内不使用即可）；
请登录查看广东省人民医院
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