【CTR20231404】BC3402注射液联合阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征（MDS）或慢性粒单核细胞白血病（CMML）患者的安全性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的Ib期临床研究
CTR20231404
主动终止（鉴于多家公司相继退出了TIM-3项目的开发，申办者评估全球研发管线布局，结合研发战略调整和优化，决定终止该研究，已获得数据提示整体安全性和耐受性良好）
BC-3402注射液
治疗用生物制品
BC-3402注射液
2023-05-10
企业选择不公示
骨髓增生异常综合征（MDS）或慢性粒单核细胞白血病（CMML）
BC3402注射液联合阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征（MDS）或慢性粒单核细胞白血病（CMML）患者的安全性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的Ib期临床研究
BC3402注射液联合阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征（MDS）或慢性粒单核细胞白血病（CMML）患者的安全性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的Ib期临床研究
200023
第1部分--BC3402 + AZA的剂量递增期 主要目的：评估BC3402联合AZA治疗MDS或CMML的安全性和耐受性； 探索BC3402联合AZA的最大耐受剂量（MTD）和/或确定推荐的II期剂量（RP2D）。 第2部分--剂量扩展阶段期 主要目的：进一步评估RP2D剂量下的BC3402联合AZA在初治的MDS或CMML患者中的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 11 ；
2023-07-03
/
否
1.必须在任何筛选程序之前签署书面知情同意书；
请登录查看1.在研究治疗首次给药前28天或5个半衰期内（以时间较短者为准），接受过全身性抗肿瘤治疗（包括细胞毒性化疗、激酶抑制剂或其他靶向小分子和毒素-免疫复合物、免疫检查点抑制剂（如抗CTLA4、抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2）等）或任何试验性治疗；
2.之前接受过TIM-3靶向治疗；
3.对任何研究治疗药物或其辅料或相似化学类别药物有超敏反应史；
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300020
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