CTR20263539
进行中（尚未招募）
SR-604注射液
治疗用生物制品
SR-604注射液
2026-09-16
企业选择不公示
本品拟用于血友病A/B、先天性凝血因子Ⅶ缺乏症及血管性血友病患者出血发作的预防治疗
评价SR604注射液在血友病患者中预防治疗的III期临床试验
评价SR604注射液在有或无抑制物的血友病A/B患者中预防治疗的有效性和安全性的单臂、多中心Ⅲ期临床试验
201401
评价SR604注射液在有或无抑制物的血友病A/B患者中预防治疗的有效性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时，12周岁≤年龄≤65周岁，男女不限；
请登录查看1.已知对试验药物制剂及其任何成分有超敏反应史的患者；
2.皮下注射不耐受或存在其它影响给药和安全性评估的局部皮肤异常或皮肤病；
3.筛选期或入组前达到以下指标之一者： ① 血红蛋白＜60g/L； ② 血小板计数＜100×109/L； ③ 肝肾功能异常者：丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）≥2.5倍正常值上限（ULN），或总胆红素≥1.5倍ULN；或血肌酐（Cr）≥1.5倍ULN者； ④ 抗人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；
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300020
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