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首页 临床进展 评价SV003注射液在伴或不伴抑制物的血友病A患者中用于规律替代治疗和/或预防治疗的有效性、安全性和药代动力学特征的多剂量、多中心Ⅱ期临床试验

【CTR20262743】评价SV003注射液在伴或不伴抑制物的血友病A患者中用于规律替代治疗和/或预防治疗的有效性、安全性和药代动力学特征的多剂量、多中心Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262743

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SV-003注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SV-003注射液

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

伴或不伴抑制物的血友病A成人及青少年（≥12岁）

试验通俗题目

评价SV003注射液在伴或不伴抑制物的血友病A患者中用于规律替代治疗和/或预防治疗的有效性、安全性和药代动力学特征的多剂量、多中心Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价SV003注射液在伴或不伴抑制物的血友病A患者中用于规律替代治疗和/或预防治疗的有效性、安全性和药代动力学特征的多剂量、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估SV003注射液在伴或不伴抑制物的血友病A试验参与者中用于规律替代治疗和/或预防治疗的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，12周岁≤年龄≤65周岁；

排除标准

1.已知对试验药物制剂及其任何成分有超敏反应史者；

2.皮下注射不耐受或存在其它影响给药和安全性评估的局部皮肤异常或皮肤病；

3.有血栓栓塞性疾病相关症状；有冠状动脉粥样硬化性疾病、动脉或静脉血栓形成、重要脏器缺血性疾病病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300020

联系人通讯地址
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