ChiCTR2600134030
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2026-10-10
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儿童恶性血液病
罗普司亭N01促进移植后血小板植入的临床研究
罗普司亭N01促进恶性血液病儿童脐带血移植后血小板植入的临床研究
评估罗普司亭N01促进恶性血液病儿童脐带血移植后血小板植入的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
无
无
自选课题（自筹）
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20
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2026-10-01
2028-10-01
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1. 移植前达完全缓解的恶性血液病患者（1~18岁）。 2. 患者拟接受脐带血造血干细胞移植治疗。 3. 脏器功能良好：丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）<=2.5×ULN，血清总胆红素（TBIL）<=1.5×ULN；不吸氧时，无>1级的呼吸困难，血氧饱和度>95%；左室射血分数>=50%；血肌酐<=1.5倍ULN。 4. 体能状态良好：Karnofsky评分（>=16岁）>=70分；Lansky评分（<16岁）>=50分。 5. 预计生存期超过3个月。 6. 患儿法定监护人充分知情同意。；
请登录查看1. 存在或怀疑存在有无法控制的活动性细菌、真菌、病毒或其他感染。 2. 骨髓纤维化患者（MF>=2级）。 3. 脾功能亢进患者。 4. 未实现完全缓解的血液肿瘤患者。 5. 乙肝表面抗原（HBsAg）和/或乙肝e抗原（HBe-Ab）阳性；乙肝e抗体（HBe-Ab）和/或乙肝核心抗体（HBc-Ab）阳性，且HBV-DNA定量高于ULN。 6. 丙肝抗体（HCV Ab）阳性且HCV RNA高于正常值上限。 7. 人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）阳性。 8. 梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阳性。 9. 血浆EB病毒DNA高于ULN。 10. 血浆巨细胞病毒（CMV）DNA高于ULN。 11. 接受TPO或其他TPO-RA治疗的患者。 12. 研究者认为其他不适合参加本次临床试验的情况。；
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