ChiCTR2600136138
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2026-11-05
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慢性粒细胞白血病
应用达沙替尼一线治疗儿童慢性粒细胞白血病慢性期的前瞻性、开放性、多中心临床研究
应用达沙替尼一线治疗儿童慢性粒细胞白血病慢性期的前瞻性、开放性、多中心临床研究
1. 评估达沙替尼一线治疗新诊断儿童慢性粒细胞白血病慢性期（CML-CP）患者的疗效，包括主要分子学反应（MMR）率、深度分子学反应（DMR）率、最佳反应率、治疗失败率及达尝试无治疗缓解（TFR）标准率及尝试成功率。 2. 监测药物谷浓度，分析其与分子学反应率及不良反应发生率的相关性，探索最佳治疗窗。 3. 比较微滴数字PCR（ddPCR）与传统实时定量PCR（qPCR）在监测BCR::ABL转录本水平及评估深度分子学反应方面的一致性、灵敏度与临床价值。
单臂
其它
无
无
自选课题（自筹）
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40
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2026-10-09
2031-09-07
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1.年龄<18 岁； 2.新诊断为Ph染色体阳性和/或BCR::ABL融合基因阳性的慢性粒细胞白血病慢性期； 3.既往未接受过任何TKI或其他针对CML的全身性治疗； 4.Lansky（兰斯基）评分>=50分； 5.主要器官功能基本正常（具体指标由研究者评估）； 6.理解研究程序，法定监护人及8岁及以上的患者本人自愿签署书面知情同意。；
请登录查看1.加速期或急变期CML； 2.患有严重影响药物吸收的胃肠道疾病； 3.患有严重的心脏病、肝功能不全（Child-Pugh B/C级）、或胰腺炎病史； 4.已知对达沙替尼及其辅料过敏； 5.第二肿瘤； 6.同时参加其他干预性临床试验；；
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