CTR20210034
进行中（招募中）
TGRX-678片
化药
TGRX-678片
2021-01-15
企业选择不公示
慢性粒细胞白血病
TGRX-678治疗慢性粒细胞白血病I期临床试验
一项评价TGRX-678在慢性粒细胞白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的单臂、开放、剂量递增、I期临床试验
518057
主要目的： 探索TGRX-678片多次给药在人体内的安全性、耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）以及II期研究的推荐给药剂量（RP2D）； 次要目的： 1)初步评价TGRX-678片多次口服给药的药代动力学特征； 初步评价TGRX-678片的抗肿瘤效应。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 27 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-04-30
/
否
1.签署书面知情同意书；
请登录查看1.试验药物首次给药之前7天内接受过TKI治疗，或先前使用药物相关AEs未恢复至1级或以下（NCI CTCAE V5.0）（脱发除外）；
2.接受其他抗肿瘤治疗且符合以下任一情况者：在试验药物首次给药前24小时内接受羟基脲或阿那格雷，首次给药前14天内接受干扰素或免疫疗法，或首次给药前28天内接受任何其他细胞毒性化学疗法、放射疗法或研究性疗法（研究性疗法为不包含任何TKI类药物的研究性疗法）；
3.在试验药物首次给药之前<60天进行干细胞移植，且有任何证据表明存在移植物抗宿主病（GVHD）或需要免疫抑制治疗的GVHD；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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