CTR20210034
进行中（招募中）
TGRX-678片
化学药
TGRX-678片
2021-01-15
企业选择不公示
慢性粒细胞白血病
TGRX-678治疗慢性粒细胞白血病I期临床试验
一项评价TGRX-678在慢性粒细胞白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的单臂、开放、剂量递增、I期临床试验
518057
主要目的： 探索TGRX-678片多次给药在人体内的安全性、耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）以及II期研究的推荐给药剂量（RP2D）； 次要目的： 1)初步评价TGRX-678片多次口服给药的药代动力学特征； 初步评价TGRX-678片的抗肿瘤效应。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 27 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-04-30
/
否
1.签署书面知情同意书；
请登录查看1.试验药物首次给药之前7天内接受过TKI治疗，或先前使用药物相关AEs未恢复至1级或以下（NCI CTCAE V5.0）（脱发除外）；
2.接受其他抗肿瘤治疗且符合以下任一情况者：在试验药物首次给药前24小时内接受羟基脲或阿那格雷，首次给药前14天内接受干扰素或免疫疗法，或首次给药前28天内接受任何其他细胞毒性化学疗法、放射疗法或研究性疗法（研究性疗法为不包含任何TKI类药物的研究性疗法）；
3.在试验药物首次给药之前<60天进行干细胞移植，且有任何证据表明存在移植物抗宿主病（GVHD）或需要免疫抑制治疗的GVHD；
请登录查看北京大学人民医院
100044
北京大学人民医院的其他临床试验
- HSK47388（I）片用于治疗中重度斑块状银屑病患者的Ⅲ期临床研究
- 冲击波联合运动训练干预髌骨外侧挤压综合征的有效性
- 评价 VC005 片在重度斑秃受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、 双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- HEP-AI：基于人工智能的肝病循证实践两阶段研究
- 一项在中国成人超重或肥胖试验参与者中开展的XTL6001的Ⅱ期临床研究
- 基于多中心动态葡萄糖图谱（AGP）报告的CGM数据可视化教育在糖尿病管理中的应用
- 茯苓运化颗粒和地黄宝源颗粒在经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的II期临床研究
- αvβ3 SPECT/CT 与 ¹⁸F-FDG PET/CT 对比及新辅助治疗疗效评估研究
- 茯苓运化颗粒和地黄宝源颗粒在饮食和运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的II期临床研究
- 茯苓运化颗粒和地黄宝源颗粒在经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的II期临床研究
- 子宫肌电与产后出血的相关性研究
- Maridebart Cafraglutide在肥胖或超重中国成人中的疗效和安全性试验
- AMAZE 11：一项评估 NNC0487-0111 药物对中国体重超标者减重效果的研究
- 基于超早期血液学反应动态预测与个体化治疗在新诊断系统性轻链淀粉样变中的研究
- 茯苓运化颗粒和地黄宝源颗粒在饮食和运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的II期临床研究
- 评估 UBT251注射液在不使用气道正压通气治疗的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖试验参与者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III期临床研究（UNISHAPE-OSA-1）
- 肺癌免疫治疗患者围术期预康复计划
- 儿童难治复发急性B淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植后应用贝林妥欧单抗巩固治疗的临床研究
- 普赛莫德片治疗类风湿关节炎Ⅲ期临床研究
- UBT251注射液（OSA-NPAP）临床试验
深圳市塔吉瑞生物医药有限公司的其他临床试验
- TGRX-326片人体相对生物利用度研究
- TGRX-678片对比其他TKI治疗经三种TKIs治疗耐药或不耐受的慢性髓性白血病慢性期的III期研究
- [14C]TGRX-678在中国成年男性健康受试者中的物质平衡研究
- TGRX-678片食物影响研究
- TGRX-326延展研究
- TGRX-1942片Ⅰ期临床试验
- 一项单臂、开放、多中心评价 TGRX-678 治疗经第三代 TKI 治疗后耐药或不耐受的加速期慢性髓细胞性白血病的有效性和安全性的 II 期临床研究
- [14C]TGRX-326在中国成年男性健康受试者中的物质平衡研究
- 一项评价TGRX-326治疗ALK阳性或ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的剂量递增及扩展的I期临床试验
- TGRX-814 I/II 期
- TGRX-326片药物相互作用研究
- TGRX-326片食物影响及相对生物利用度研究
- TGRX-326 III期
- TGRX-326 II期
- TGRX-326治疗ALK阳性或ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者的I期临床试验
- TGRX-678治疗慢性粒细胞白血病I期临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04