CTR20242064
已完成
达沙替尼片
化学药
达沙替尼片
2024-06-11
/
本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
达沙替尼片健康人体空腹条件下生物等效性试验
达沙替尼片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、完全重复交叉健康人体空腹条件下生物等效性试验
100143
主要研究目的 观察中国健康受试者空腹条件下口服受试制剂达沙替尼片（规格：100mg，北京双鹭药业股份有限公司生产）与参比制剂达沙替尼片（商品名：Sprycel®，规格：100mg；持证商Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG）后的药代动力学特点，评价两制剂的人体生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂达沙替尼片和参比制剂Sprycel®在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 47 ；
2024-05-22
2024-07-04
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的健康受试者，男女皆有；
请登录查看1.筛选前3个月内参加并入组过其他临床试验，或非本人参加临床试验者；
2.筛选前6个月内曾献血或失血达400mL或以上者或使用过血液制品者；
3.有特定过敏史者（如哮喘、荨麻疹、湿疹），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
请登录查看河北省人民医院
050000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
河北省人民医院的其他临床试验
- 比较环泊酚与右美托咪定对ICU患者机械通气时间的影响临床试验
- 手术室外麻醉相关不良事件的危险因素分析及防治新策略研究
- 剪切波弹性成像评价重复站立背伸动作对疲劳腰背肌的影响
- TEAS通过IPA-AhR-NLRP3-GSDMD通路抑制巨噬细胞焦亡改善术后谵妄的机制研究
- 基于“肠-肌轴”的多模态营养干预改善重症康复患者肌肉萎缩的作用及机制研究
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 光照疗法对术前抑郁的老年患者手术后谵妄的作用
- 基于AI算法的心力衰竭患者临床预后预测模型构建介绍
- 脑卒中后偏瘫患者膈肌功能障碍发生率及膈肌代偿收缩指数的研究
- 血清中性粒细胞胞外陷阱（NETs）相关标志物与老年下肢骨科手术患者术后谵妄的相关性： 一项前瞻性队列研究
- 基于超声剪切波弹性成像技术构建健康人群呼吸肌肉正常参考值
- 经皮耳迷走神经刺激对老年下肢骨折手术患者术后谵妄的影响
- SGLT-2i脯氨酸加格列净对于2型糖尿病（T2DM）合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的有效性和安全性
- 术前参观手术室对行腹腔镜下结直肠癌根治术老年患者术后谵妄的影响
- 医联体模式下社区开展老年综合评估的应用价值
- 剪切波弹性成像技术对脑卒中康复患者吞咽功能评估
- 脑卒中偏瘫康复患者双侧膈肌移动度无创评估：多种超声测量指标的比较
- 喉罩联合支气管封堵器用于胸腔镜手术中安全性的研究
- 超声评价不同床头抬高角度和体位对膈肌移动度的影响
北京双鹭药业股份有限公司的其他临床试验
- 阿托伐他汀钙片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 硫辛酸片在健康成年受试者中生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 酮洛芬凝胶在中国健康受试者中生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性研究
- DT678片抗血小板聚集治疗的有效性、安全性及药代动力学特征的Ⅱ期临床研究
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人空腹条件下生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片健康人餐后条件下生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人餐后条件下生物等效性试验
- 非奈利酮片在中国健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
- 非奈利酮片在中国健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片在中国健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片在中国健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片健康人空腹条件下生物等效性试验
- 阿卡波糖片单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉健康人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体空腹条件下生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
达沙替尼片相关临床试验
- 达沙替尼片人体生物等效性研究
- 达沙替尼片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 达沙替尼片餐后条件下生物等效性试验
- 评价中国健康受试者空腹/餐后状态下口服达沙替尼片的生物等效性和安全性
- 达沙替尼 50mg 作为 CML-CP 初治患者一线治疗的安全性及有效性研究
- 达沙替尼片（50 mg）餐后生物等效性研究
- 达沙替尼片（50 mg）空腹生物等效性研究
- 依尼舒（达沙替尼片） 100 mg/d 与 70 mg/d 一线治疗慢性髓性白血病慢性期患者的前瞻性随机对照多中心临床研究
- 达沙替尼片人体生物等效性研究
- 达沙替尼联合泼尼松口服治疗Ph阳性急性淋巴细胞白血病有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究
- CBF-AML自体造血干细胞移植后达沙替尼维持治疗的单中心、前瞻、随机性对照研究
- 达沙替尼片人体生物等效性试验
- 达沙替尼片人体生物等效性试验
- 达沙替尼片人体生物等效性研究
- 达沙替尼片人体生物等效性试验
达沙替尼相关推荐
北京双鹭药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29