CTR20160921
主动终止(基于公司整体布局,后期不再开展此项目,本次终止不涉及安全性原因)
达沙替尼片
化学药
达沙替尼片
2017-01-04
企业选择不公示
对既往含伊马替尼的治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病
达沙替尼片治疗复发难治的成人Ph + ALL的临床试验
达沙替尼片治疗对既往治疗耐药或不耐受的成人费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的有效性和安全性临床试验
210023
评价达沙替尼片治疗对既往含伊马替尼的治疗耐药或不耐受的成人Ph+ ALL的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 55 ;
国内: 0 ;
/
/
否
1.采用MICM(形态学、免疫学、细胞遗传学和分子生物学)诊断模式诊断的急性B淋巴细胞性白血病,且费城染色体阳性(Ph+)和/或BCR-ABL融合基因阳性的患者,对既往伊马替尼为基础的治疗耐药或不耐受;
请登录查看1.已知存在ABL激酶区 T315I、F317L和V299L突变;
2.接受过异基因造血干细胞移植;
3.慢性髓细胞白血病急淋变(CML急淋变);
请登录查看四川大学华西医院
610041
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