ChiCTR2000034990
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达沙替尼片
化学药
达沙替尼片
2020-07-26
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CBF-急性髓系白血病
CBF-AML自体造血干细胞移植后达沙替尼维持治疗的单中心、前瞻、随机性对照研究
CBF-急性髓系白血病自体造血干细胞移植后达沙替尼维持治疗的单中心、前瞻、随机性对照研究
本研究的目的是比较CBF急性髓系白血病接受自体外周血造血干细胞移植后采用国产达沙替尼维持治疗的临床疗效和安全性。
随机平行对照
上市后药物
由研究者采取随机数字表法产生。
单盲
药物厂家
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30
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2020-07-19
2024-12-31
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（1）根据成人急性髓系白血病（非急性早幼粒细胞白血病）中国诊疗指南（2017年修订），初诊伴有t(8;21)(q22;q22.1)、inv(16)(p13.1q22) 或t(16;16)(p13.1;q22) 染色体异常的AML患者； （2）男女不限，年龄≤65岁，预期寿命≥3个月； （3）ECOG评分0到2分； （4）无重大脏器功能障碍 （5）受试者或其法定代理人在临床研究开始前理解并签署化疗知情同意书。；
请登录查看（1）高危的AML患者； （2）合并其他全身恶性肿瘤的患者； （3）不稳定心绞痛或纽约心脏协会类3/4充血性心脏衰竭，多器官功能障碍者； （4）感染未能控制的患者； （5）ECOG评分>2分； （6）不能控制的限制性或阻塞性肺病患者； （7）HIV血清学阳性或乙型肝炎、丙型肝炎活动期患者； （8）首次给药前4周使用过试验药者； （9）首次给药前12周内进行过骨髓或干细胞移植者； （10）首次给药前2周接受过放疗者； （11）妨碍受试者完成治疗或知情同意的精神疾病； （12）正在参加其他的临床试验或在试验观察期内者； （13）妊娠患者 （14）研究者认为其他不适宜的情况。；
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