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首页 临床进展 酒石酸布托啡诺鼻喷剂用于多发性骨髓瘤患者自控镇痛的临床观察单中心研究

【ChiCTR2000034792】酒石酸布托啡诺鼻喷剂用于多发性骨髓瘤患者自控镇痛的临床观察单中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034792

试验状态

正在进行

药物名称

酒石酸布托啡诺鼻喷剂

药物类型

化药

规范名称

酒石酸布托啡诺鼻喷剂

首次公示信息日的期

2020-07-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

酒石酸布托啡诺鼻喷剂用于多发性骨髓瘤患者自控镇痛的临床观察单中心研究

试验专业题目

酒石酸布托啡诺鼻喷剂用于多发性骨髓瘤患者自控镇痛的临床观察IIT研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索酒石酸布托啡诺鼻喷剂应用于多发性骨髓瘤患者自控镇痛的有效性和安全性，为酒石酸布托啡诺鼻喷剂用于多发性骨髓瘤患者疼痛自我管理提供可靠依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者使用随机数字表方法产生。

盲法

单盲

试验项目经费来源

药物厂家

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-17

试验终止时间

2021-01-17

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-70周岁； 2）多发性骨髓瘤患者； 3）3≤VAS评分≤6分； 4）肝肾功能基本正常； 5）心电图基本正常； 6）用药期间不化疗； 7）不使用自控静脉镇痛泵。；

排除标准

1）已知对布托啡诺或其他研究用药过敏者； 2）长期应用麻醉性镇痛药或非甾体类抗炎药物者； 3）阿片依赖或阿片耐受者； 4）鼻腔黏膜严重疾病； 5）严重心/循环(收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg；收缩压<80mmHg和/或舒张压<50mmHg)、肺(＜12次/分;＞24次/分）、肾（肌酐清除率≤30ml/min）功能异常； 6）有精神不正常或其他原因不易合作者； 7）同时服用兴奋CNS药或患有CNS疾病或呼吸功能缺陷的患者； 8）既往有精神疾病史者； 9）近三月内参加其他药物临床研究者； 10）研究者认为不适合参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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