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【ChiCTR2600135154】观察孕期血压变化轨迹对孕妇和新生儿围产期不良结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600135154

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期高血压疾病、血压异常、血压变异性升高;围产期母婴不良结局(子痫前期、胎盘早剥、胎儿生长受限、早产、低出生体重、新生儿窒息等)

试验通俗题目

观察孕期血压变化轨迹对孕妇和新生儿围产期不良结局的影响

试验专业题目

妊娠期血压轨迹与围产期母婴不良结局的关联研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究为观察性队列研究,招募并规范随访3000对母婴并收集资料,核心目标如下:①依托西南医科大学附属医院,在两年内招募并规范随访3000对母婴,系统收集整个孕期、分娩及产后的母婴数据信息,建立以探索孕期血压与围产期母婴结局关联的出生队列;②整理分析收集的信息数据,探讨孕早期不同血压类别及孕期血压变异性对围产期母婴不良结局的影响;并将BPV纳入孕期评估体系,通过量化其与不良结局的关联,构建更全面的孕期血压风险评估框架,为妊娠期母婴健康风险评估提供新的研究视角。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

大学生创新训练计划项目

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕早期(孕周<12周)建档的孕妇; 2.有长期随访的意愿,并计划在西南医科大学附属医院进行产检和分娩; 3.同意参与并签署知情同意书;;

排除标准

1.妊娠相关信息严重缺失的家庭; 2.存在严重沟通障碍,无法完成问卷和知情同意;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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