CTR20261344
进行中（招募中）
TQ-05105片
化学药
罗伐昔替尼片
2026-04-10
企业选择不公示
骨髓纤维化
评价TQ05105片在中高危骨髓纤维化患者中的疗效、安全性以及药代动力学的临床试验
评价TQ05105片在中高危骨髓纤维化患者中的疗效、安全性以及药代动力学的单臂、开放、多中心II期临床试验
211100
主要目的：通过评估TQ05105在不同级别肾功能参与者中的代谢动力学特征，指导TQ05105在不同级别肾功能人群的用药方案；通过评估第24周治疗结束时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者所占的比例证明TQ05105在JAK抑制剂难治/复发/不耐受中高危骨髓纤维化患者中的有效性。 次要目的：评价TQ05105在不同级别肾功能参与者尿液中药代排泄情况及安全性；通过评估脾脏响应、MF相关症状评分、客观缓解率、无进展生存期、无白血病生存期、总生存期等证明TQ05105在JAK抑制剂难治/复发/不耐受中高危MF中的有效性；评价TQ05105在JAK抑制剂难治/复发/不耐受中高危骨髓纤维化患者中的安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 51 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-18
/
否
1.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；
请登录查看1.既往接受过异体干细胞移植，或首次用药前3个月内接受过自体干细胞移植，或近期计划干细胞移植者；
2.既往接受过2种或2种以上JAK抑制剂治疗者（队列1除外）；
3.既往进行过脾切除术，或首次用药前6个月内接受过脾区放射治疗者；
请登录查看上海市第六人民医院
200233
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