【ChiCTR2600119913】多模式保温护理对老年患者肩关节镜术术后谵妄的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119913

试验状态

结束

药物名称

肩关节镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

靶点

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

多模式保温护理对老年患者肩关节镜术术后谵妄的影响

试验专业题目

多模式保温护理对老年患者肩关节镜术术后谵妄的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）探索多模式保温护理措施对老年患者肩关节镜POD发生率的影响，制定相应的护理和管理方案，以进一步提高老年肩关节镜术患者的术后恢复质量。（2）通过对比多模式保温护理与常规保温护理POD发生率的影响，明确多模式保温护理在对老年患者肩关节镜的优势和应用价值。（3）探索多模式体温措施影响老年患者肩关节镜POD的机制，为POD的基础和临床研究积累科学经验。（4）为我院建立针对POD预防、诊断和治疗的多学科协作团队，并积极向其他医院和地区进行推广。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机随机数字表法将所有患者分配到多模式保温（M）组或常规保温（C）组，并由未参与该研究的统计学家按1:1的比例进行分配。分配结果隐藏在密封的、不透明的、按顺序编号的信封中，并提供给研究协调员。手术当日由研究协调员交于实施体温保护的研究人员打开信封，按照信封内的研究方案实施操作。

盲法

本研究采用双盲法以减少偏倚，患者和统计学家对分组均不知情

试验项目经费来源

院级课题资金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.患者年龄>=65岁； 2.ASA分级Ⅰ～Ⅱ级（见附录); 3.体重指数(bodvmass index,BMI)20～29.0kg／m^2； 4.简易精神状态检查(mini-mentalstate examination,MMSE)>24分（见附录）； 5.听力、语言沟通能力正常； 6.精神状态良好、无吸烟及饮酒史； 7.自愿参与研究并知情同意。；

排除标准

1.合并恶性肿瘤或心肺等重大疾病史； 2.合并急慢性感染性疾病者； 3.认知功能异常（如痴呆）； 4.有精神疾病史或正在服用精神类药物； 5.术前合并可能影响体温的疾病（如凝血功能障碍者、贫血者）； 6.合并有鼻咽部疾病； 7.术前伴有低体温或发热的患者； 8.合并脑卒中、糖尿病、内环境混乱的患者； 9.有手术禁忌症或对麻醉药物过敏； 10.近期内接受过其他研究项目。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话

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