【ChiCTR2600129800】低碳水化合物饮食对血糖及血酮的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129800

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

低碳水化合物饮食对血糖及血酮的影响

试验专业题目

低碳水化合物饮食对血糖及血酮的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

围绕低碳饮食全周期人群开展前瞻性研究，纳入已稳定低碳、正在逐步进入低碳状态以及正在从稳定低碳状态中退出的受试者，连续观察其血糖、血酮及膳食摄入的动态变化特征。通过联合持续血糖监测（CGM）、持续血酮监测（CKM）及饮食记录，分析不同低碳阶段中血糖与血酮之间的相关性、时间变化规律及可能存在的阶段性差异，为认识低碳饮食过程中糖-酮代谢转换特征及后续个体化饮食代谢监测研究提供依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学医学院高峰高原计划—“研究型医师”项目

试验范围

目标入组人数

250;100;75

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-15

试验终止时间

2030-07-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 18～65 周岁； 2. 能够理解研究内容，自愿参加本研究并签署书面知情同意书； 3. 入组前或观察期内存在低碳饮食相关行为或饮食状态变化者，包括以下任一情况：（1）已稳定维持低碳饮食者，即入组前已持续限制碳水化合物摄入，且预计观察期内仍将维持低碳饮食状态；（2）正在逐步进入低碳状态者，即入组前尚未稳定达到低碳饮食标准，但近期正在或计划根据个人意愿、既往饮食安排或常规临床建议逐步减少碳水化合物摄入；（3）正在从稳定低碳状态中退出者，即入组前已处于低碳饮食状态，但近期正在或计划根据个人意愿、既往饮食安排或常规临床建议逐步增加碳水化合物摄入； 4. 能够使用智能手机或其他电子方式上传饮食记录、监测信息及相关资料； 5. 出于个人意愿拟进行血糖及血酮监测的患者和健康志愿者； 6. 研究者判断适合参加本研究者； 1. 年龄 18～65 周岁；2. 能够理解研究内容，自愿参加本研究并签署书面知情同意书；3. 入组前或观察期内存在低碳饮食相关行为或饮食状态变化者，包括以下任一情况：（1）已稳定维持低碳饮食者，即入组前已持续限制碳水化合物摄入，且预计观察期内仍将维持低碳饮食状态；（2）正在逐步进入低碳状态者，即入组前尚未稳定达到低碳饮食标准，但近期正在或计划根据个人意愿、既往饮食安排或常规临床建议逐步减少碳水化合物摄入；（3）正在从稳定低碳状态中退出者，即入组前已处于低碳饮食状态，但近期正在或计划根据个人意愿、既往饮食安排或常规临床建议逐步增加碳水化合物摄入；4. 能够使用智能手机或其他电子方式上传饮食记录、监测信息及相关资料；5. 出于个人意愿拟进行血糖及血酮监测的患者和健康志愿者；6. 研究者判断适合参加本研究者；；

排除标准

1.合并严重心、肝、肾等重要脏器功能不全，或晚期恶性肿瘤等严重疾病者； 2.研究者判断存在可能显著影响糖代谢、酮体代谢或研究结果判定的疾病状态者； 3.既往对连续监测设备粘贴材料明显过敏，或不适合佩戴 CGM/CKM 者； 4.研究者认为不适合纳入本研究的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编