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首页 临床进展 踝关节外侧韧带复合体重建术

【ChiCTR2600133551】踝关节外侧韧带复合体重建术

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基本信息
登记号

ChiCTR2600133551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

患者诊断为慢性踝关节不稳定，保守治疗无效或患者对运动需求很高

试验通俗题目

踝关节外侧韧带复合体重建术

试验专业题目

基于力学优化的踝关节外侧韧带复合体重建的关键技术研究

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临床试验信息
试验目的

取腓骨长肌腱前1/4自体移植物行跟腓韧带（calcaneofibular ligament, CFL）解剖重建联合距腓前韧带（anterior talofibular ligament, ATFL）功能仿形重建并内增强手术治疗慢性踝关节不稳定的基础与临床研究。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟进行“取腓骨长肌腱前1/4自体移植物行CFL解剖重建联合ATFL功能仿形重建并内增强手术。”； 2. 年龄18~50岁； 3. 反复踝扭伤病史>=6个月； 4. 保守治疗>=3个月无效； 5. 存在机械性不稳定证据，如前抽屉试验/距骨倾斜试验阳性； 6. MRI提示ATFL损伤，伴或不伴CFL损伤；术中评估局部残端质量不足、需强化重建或患者属高需求运动人群。；

排除标准

1. 明显踝关节骨性畸形； 2. 需同期截骨矫形者； 3. 进展期踝关节骨关节炎； 4. 神经肌肉疾病； 5. 全身韧带松弛综合征需特殊处理者； 6. 感染、严重骨质疏松、不能配合康复者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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