【ChiCTR2600134369】睡眠障碍的神经遗传机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134369

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

靶点

适应症

阻塞型睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

睡眠障碍的神经遗传机制研究

试验专业题目

睡眠障碍的神经遗传机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

(1) 系统整合临床特征、血液生化、多模态神经影像、睡眠脑电、遗传信息等多维度数据，构建标准化的高质量睡眠障碍研究样本库；;(2) 结合睡眠脑电及多模态神经影像学等技术，利用深度学习和动力学建模等方法，明确睡眠障碍异常觉醒相关特异性睡眠电生理及脑网络特征；解析睡眠障碍相关功能障碍（如抑郁、焦虑等）的神经病理机制；;(3) 构建脑影像-遗传耦合模型，探索睡眠障碍异常觉醒关键神经遗传标志物，并以此为基础筛选可能调控异常觉醒的神经环路；通过动物模型验证人群中发现的关键环路，揭示睡眠障碍异常觉醒的核心神经环路及遗传分子；推动睡眠障碍分子病因学分型及诊断，提供精准干预新靶点，为后续精准治疗策略开发提供理论依据和实践基础。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

观察性研究，无随机方法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家级

试验范围

目标入组人数

100;200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-15

试验终止时间

2030-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书； 2.性别不限、基线年龄≥18周岁； 3.留有完整的基线人口学信息、病史信息、人体测量学数据、问卷信息、PSG数据、生化指标信息； 4.基线PSG检查有效记录数据总时长≥4小时； 5.愿意配合完成多模态神经影像检查、行为认知测试，并同意使用临床诊疗过程中剩余的血液样本进行遗传学相关检测； 6.近3个月内未参加其他临床研究项目。；

排除标准

1.既往被诊断为OSAHS外的其他睡眠呼吸障碍疾病，如中枢性睡眠呼吸暂停综合征、睡眠相关肺泡低通气障碍、睡眠相关低氧血症等； 2.患先天性心血管、呼吸、代谢、神经、消化、泌尿等系统疾病，如先天性室间隔缺损、胸廓畸形，1型糖尿病、糖原沉积症、唐氏综合征、先天性消化道或泌尿道畸形等； 3.患躁狂症、精神分裂症等严重精神系统疾病； 4.患有肺结核、艾滋病、梅毒等传染病； 5. 妊娠女性； 6.长期使用类固醇激素或激素替代治疗者； 7.急性炎症反应期； 8.存在多模态磁共振检查禁忌证，如体内金属植入物、心脏起搏器、幽闭恐惧症或其他无法安全完成该检查的情况； 9.存在严重视听功能障碍、语言理解障碍或其他无法配合完成行为认知测试的情况； 10.其他无法配合完成各项检查、检验，或无法提供生物样本的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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