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【ChiCTR2600134366】基于双钻设计模型的全膝关节置换术后肿胀患者居家康复训练体感监督程序的开发与可用性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600134366

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术后患肢肿胀

试验通俗题目

基于双钻设计模型的全膝关节置换术后肿胀患者居家康复训练体感监督程序的开发与可用性评价

试验专业题目

基于双钻设计模型的全膝关节置换术后肿胀患者居家康复训练体感监督程序的开发与可用性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于文献研究法,归纳总结现有TKA术后肿胀患者居家康复训练的方案,识别适用于 Kinect2.0 硬件设备的康复训练的具体动作,为康复训练方案的构建提供理论依据,并参考书籍、指南及证据总结,组织研究小组内反复讨论与筛选,形成方案(草案)。组织多轮专家论证,获取专家对方案(草案)的意见,形成TKA术后肿胀患者居家康复训练方案终稿,以视频形式进行可视化转化,为康复训练可视化体感监督程序的研发提供运动内容。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学医学院教育发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.TKA术后患者;<br>2.年龄≥18周岁;<br>3.满足本研究下肢关节活动功能评估要求;<br>4.测量肢体周径:患侧与健侧同一位置周径差值 > 2cm,符合患肢肿胀标准患者;<br>5.意识清楚,无语言交流障碍,有一定的阅读和沟通能力;<br>6.能够使用电脑等智能设备;<br>7.知情同意自愿参与本研究。;

排除标准

1.合并严重的心、肺、肾、肝等脏器疾病的患者; 2.深静脉血栓形成; 3.有中枢和周围神经损伤的患者; 4.有眼疾的患者,如:白内障、青光眼等; 5.伴有精神或认知障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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