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【ChiCTR2600134288】基于超声定位显微成像的正中神经微循环表型及其对腕管综合征保守治疗早期疗效的预测价值:一项前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134288

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腕管综合征

试验通俗题目

基于超声定位显微成像的正中神经微循环表型及其对腕管综合征保守治疗早期疗效的预测价值:一项前瞻性临床研究

试验专业题目

基于超声定位显微成像的正中神经微循环表型及其对腕管综合征保守治疗早期疗效的预测价值:一项前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:评价基线超声定位显微镜参数Vessel Ratio_T1与腕管综合征患者接受初始标准保守治疗后6周Boston腕管问卷症状严重度量表改善量的关联。 2. 次要目的:评价基线超声定位显微镜参数与6周未达到最小临床重要差异或6周内接受腕管松解术这一复合结局的关联。 3. 探索性目的:描述微循环表型,分析其与电生理严重度及常规超声指标的关系,并探索超声定位显微镜技术对临床信息的增量预测价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-19

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组: 1. 年龄18-75岁,性别不限; 2. 符合中华医学会骨科学分会制定的特发性腕管综合征临床诊断标准; 3. 接受过标准化肌电图检查并出具报告; 4. 签署知情同意书。 对照组: 按性别和年龄层(18–39、40–49、50–59、60–75 岁)对 CTS 队列进行频数匹配(成组匹配,非个体配对)的无症状健康志愿者。;

排除标准

病例组: 1. 对超声微泡造影剂过敏者,或具有造影剂使用禁忌症(如重度肺动脉高压、右向左分流的心脏病等); 2. 患有糖尿病、自身免疫性疾病等可能引起继发性周围神经病变的系统性疾病; 3. 既往有腕部外伤、手术史或正中神经解剖变异者; 4. 妊娠期或哺乳期妇女。;

研究者信息
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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