【ChiCTR2600135961】缺血性卒中取栓术后并发症人工智能预警：一项无创多模态监测研究（第一阶段）

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135961

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

靶点

适应症

前循环急性大血管闭塞性缺血性卒中（Acute Ischemic Stroke due to Anterior Circulation Large Vessel Occlusion）机械取栓术后三项主要并发症：（1）恶性脑水肿（Malignant Brain Edema, MBE）（主要终点）；（2）靶血管再闭塞（Target Vessel Re-occlusion, TVRO）（次要终点）；（3）

试验通俗题目

缺血性卒中取栓术后并发症人工智能预警：一项无创多模态监测研究（第一阶段）

试验专业题目

基于TCD-qEEG-CEI多模态持续监测的机械取栓术后并发症深度学习预警系统研究：第一阶段单中心、前瞻性、观察性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建并验证基于经颅多普勒超声（TCD）、定量脑电图（qEEG）及无创脑水肿监测（CEI）三模态融合数据的多任务深度学习预警系统，评估其对前循环大血管闭塞机械取栓术后恶性脑水肿（MBE，为主要目的）、靶血管再闭塞（TVRO，为次要目的）及出血转化（HT，为次要目的）三大并发症的早期预测效能，建立术后生理信号驱动的主动预警范式。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

84;36;70;90

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-80周岁，发病前改良Rankin量表（mRS）评分0-2分； 2. 经数字减影血管造影（DSA）证实为前循环大血管闭塞（颈内动脉主干或大脑中动脉M1段），并接受血管内机械取栓治疗； 3. 具备以下至少1项术后高危风险因素：；（1）术前高神经功能缺损评分：NIHSS≥15分（非优势半球）或≥20分（优势半球）；（2）术前低ASPECTS评分：<7分；（3）任一时间头颅CT示梗死范围>1/3大脑中动脉（MCA）供血区；（4）侧支循环不良：ASITN/SIR 0-1级；（5）再通不良：术后mTICI分级≤2a级；（6）难治性取栓：取栓次数>3次；（7）术中需补救性干预：球囊扩张或支架置入；（8）术后任何原因导致靶血管狭窄>50%；（9）术后残留血栓或医源性夹层；（10）术后即刻CT显示造影剂渗出或少量出血转化； 4. 患者或法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1.发病前改良Rankin量表（mRS）评分≥3分； 2.多发性脑卒中病史或合并脑血管畸形； 3.合并严重心、肺、肝、肾、血液等基础疾病； 4.术后即刻已发生目标并发症需立即干预者（如mTICI 0-1级未成功再通、已达恶性脑水肿需行去骨瓣减压术、或出血转化2-3型伴明显占位效应需手术清除血肿）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北医科大学第一医院

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