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【ChiCTR2600135717】H7线圈深部经颅磁刺激与经颅时间干涉电刺激在强迫症治疗中的有效性及影像学机制研究:一项开放标签随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135717

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神障碍

试验通俗题目

H7线圈深部经颅磁刺激与经颅时间干涉电刺激在强迫症治疗中的有效性及影像学机制研究:一项开放标签随机对照研究

试验专业题目

H7线圈深部经颅磁刺激与经颅时间干涉电刺激在强迫症治疗中的有效性及影像学机制研究:一项开放标签随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:观察H7线圈dTMS与tTIS两种不同物理原理的深部脑刺激技术对dACC靶点治疗强迫症的疗效对比。;次要目的:1.比较两种技术在症状维度(强迫思维 vs 强迫行为)上的差异化改善;;2. 探索两种技术的耐受性及患者依从性;;3. 通过神经影像(fMRI)与脑电探索两种技术对dACC脑区功能连接及脑功能活动影响的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

专门研究人员用随机数列方式随机分组

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁,右利手;性别不限; 2.符合DSM-5 OCD诊断标准,由SCID访谈确认; 3.基线Y-BOCS总分>=16分; 4.未接受过系统神经调控治疗(dTMS、rTMS、TI等); 5.入组前SSRIs或SNRIs单药治疗且药物剂量稳定4周以上的疗效不佳者; 6.至少满足小学文化,理解量表评估内容并能依从研究方案; 7.经患者同意自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并精神分裂症、双相障碍、当前重度抑郁发作、物质使用障碍; 2.严重神经系统疾病、癫痫史、颅内金属植入或心脏起搏器; 3.妊娠或哺乳期女性; 4.MRI禁忌症或无法耐受TI/dTMS刺激; 5.汉密尔顿抑郁量表第三项(自杀风险)>=3分。;

研究者信息
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试验机构

河北医科大学第一医院

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研究负责人邮编

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