【ChiCTR2600132614】正念减压疗法对强迫性障碍患者症状与肠道菌群影响的相关研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132614

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-16

临床申请受理号

靶点

适应症

强迫思维是反复且持续的、被体验为闯人性和不必要的想法（如与污染有关）、影像（如暴力场景）或冲动/意向（如想刺伤某人）。强迫行为是反复出现的行为或仪式，包括反复的精神活动，个体往往感到重复行为或精神活动是为应对强迫思维而被迫执行的，以满足必须严格执行的规则。

试验通俗题目

正念减压疗法对强迫性障碍患者症状与肠道菌群影响的相关研究

试验专业题目

正念减压治疗对强迫性障碍患者肠道菌群的初步研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：分析正念减压疗法对精神心理方面的疗效，分别观察干预前后两组患者的情绪指标（强迫症状、思维反刍程度、焦虑抑郁程度、正念水平、生活质量水平）以及肠道微生物群的变化。次要研究目的：分析强迫症患者与健康对照组肠道微生物群的差异，并探究是否这些不同可能与强迫症的发生有关。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由陈亚欣通过随机数表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

正念减压治疗对强迫性障碍患者肠道菌群的初步研究

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-04

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合ICD-11强迫性障碍诊断标准，初步诊断为强迫症； 2.年龄大于18 周岁小于等于45周岁。 3.意识清楚，具备正常语言沟通能力，能够理解和完成调查问卷。 4.YALE-BROWN强迫量表(Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale)得分＞15分或至少有中度以上的强迫思维。 5.对自身病情知晓，自愿配合参与本研究并签署知情同意书。 1.符合ICD-11强迫性障碍诊断标准，初步诊断为强迫症；2.年龄大于18 周岁小于等于45周岁。3.意识清楚，具备正常语言沟通能力，能够理解和完成调查问卷。4.YALE-BROWN强迫量表(Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale)得分＞15分或至少有中度以上的强迫思维。5.对自身病情知晓，自愿配合参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往或目前经 ICD-11诊断为器质性精神障碍、精神分裂症、双相情感障碍者。 2.严重的视觉、听觉和语言障碍者或有其他严重疾病，如感染、肝肾衰竭者。 3.幽门螺旋杆菌感染、胃肠道手术史或其他消化道疾病的患者，如炎症性肠病、肠易激综合征、乳糜泻或任何其他可解释慢性或复发性肠道症状；过去4周服用抗酸药和/或胃粘膜保护药物和/或抗生素和/或益生菌者。 4.自杀风险因素评估表得分超过10分者。 5.孕妇或哺乳期妇女。 6.过去两年中已参加4次及以上正念治疗或目前已经在进行相关心理治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话

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