CTR20180177
已完成
奋乃静片
化学药
奋乃静片
2018-03-01
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（1） 对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。
奋乃静片人体生物等效性试验
奋乃静片人体生物等效性试验
201908
以上海朝晖药业有限公司生产的奋乃静片（4mg/片）为受试制剂（T），按有关生物等效性试验的规定，以山德士公司生产的奋乃静片（4mg/片）为参比制剂（R）进行生物等效性试验。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 12 ；
/
2018-06-20
是
1.年龄在18~45岁的男性和女性健康受试者（含18岁和45岁 ）；
请登录查看1.试验前2周内筛选，一般体检、生命体征、血常规、尿常规、血生化及ECG检查异常且经临床医生判断有临床意义者；
2.HBsAg、HBeAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体呈阳性者；
3.妊娠或哺乳期妇女或3个月内有生育计划者；
请登录查看重庆精神卫生中心
401147
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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