CTR20234046
已完成
尼麦角林片
化药
尼麦角林片
2023-12-11
/
用于治疗由器质性或功能性轻度或中度精神障碍（痴呆）引起的症状性思维和行为障碍
健康受试者餐后状态下单次口服尼麦角林片的生物等效性试验
健康受试者餐后状态下单次口服尼麦角林片的生物等效性试验
250200
主要目的：研究餐后状态下单次口服受试制剂尼麦角林片（规格：30mg，华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产）与参比制剂尼麦角林片（商品名Sermion ®，规格：30mg，Pfizer Italia S.r.l. 生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，比较受试制剂和参比制剂药代动力学的差异，同时计算主要药动学参数（Cmax、AUC0-t和AUC0-∞），并进行初步比较。 次要研究目的：评价健康受试者在餐后状态下，单次口服尼麦角林片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2023-12-14
2023-12-26
是
1.男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的高尿酸血症、痛风病史、出血性病史（如颅内出血、胃肠道出血或穿孔、凝血障碍等）或低血压病史者；
3.在筛选前3个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术者，且手术会影响药物吸收、分布、代谢、排泄者；
请登录查看长沙泰和医院
410000
全球上市
市场与准入
长沙泰和医院的其他临床试验
- 肠道菌群（LS-LBP-001活体生物胶囊）在中国健康成人中多次给药、剂量递增的临床研究
- 恩他卡朋片生物等效性试验
- 氯苯唑酸软胶囊空腹与餐后条件下人体生物等效性试验
- 熊去氧胆酸胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 褪黑素颗粒人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
- 依折麦布片人体生物等效性研究
- 依折麦布片人体生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- HDM3706空腹及餐后人体生物等效性预试验
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂空腹人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- HDM3706空腹及餐后人体生物等效性预试验
- 健康研究参与者空腹和餐后状态下单次口服普罗布考片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 阿托伐醌口服混悬液在健康成人研究参与者中的药代动力学、安全性和耐受性临床研究
华润双鹤利民药业（济南）有限公司的其他临床试验
- 匹维溴铵片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林口崩片在健康参与者中空腹/餐后状态下的生物等效性预试验
- 多替诺雷片（2mg）人体生物等效性预试验
- 评估受试制剂乌帕替尼缓释片（规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®，规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复空腹状态下和单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验
- 聚普瑞锌口腔崩解片人体生物等效性研究
- 聚普瑞锌口腔崩解片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体药代动力学对比研究
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 铝镁匹林片（II）人体生物等效性研究
- 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究
- 聚普瑞锌口腔崩解片人体药代动力学对比研究
- 乌帕替尼缓释片人体药代动力学对比研究
- 奥匹卡朋胶囊在健康志愿者中空腹状态下生物等效性预试验
- 维立西呱片在中国健康志愿者中空腹和餐后状态下生物等效性预试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复空腹状态下和单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的药代动力学研究
- 评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛（PHN）的Ⅲ期临床试验
- 健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服尼麦角林片的随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 波生坦分散片人体生物等效性研究
- 铝镁匹林片（II）人体生物等效性预试验
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
尼麦角林片相关临床试验
- 尼麦角林片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 尼麦角林片在健康受试者中的生物等效性试验
- 健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服尼麦角林片的随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服尼麦角林片的随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 尼麦角林片在健康受试者中的生物等效性试验
- 健康受试者餐后状态下单次口服尼麦角林片的生物等效性试验
- 尼麦角林片人体生物等效性试验
- 尼麦角林片在健康受试者中的生物等效性试验
- 尼麦角林片人体生物等效性试验
- 健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服尼麦角林片的开放、随机、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉设计的药代动力学研究
- 尼麦角林片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 评估受试制剂尼麦角林片10mg与参比制剂的生物等效性研究
- 评估受试制剂尼麦角林片10mg与参比制剂的生物等效性研究
- 尼麦角林片在健康人体内的生物等效性试验
- 尼麦角林片在健康受试者中的药代动力学试验
尼麦角林相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29