认知障碍资讯动态
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瑞典首次在私人诊所使用Leqembi治疗早期阿尔茨海默病患者医投速递2026年9月22日，瑞典生物制药公司BioArctic宣布，其药物Leqembi（商品名Lecanemab）已在一所私人诊所开始治疗第一位患者。这是自Leqembi在2025年4月获得欧盟批准以来，瑞典首次在临床试验之外对患者进行治疗。Leqembi是首个针对阿尔茨海默病（AD）潜在原因的治疗方法，适用于被诊断为轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆的成年患者，这些患者未携带或为ApoE ε4（ApoE ε4 [1]）杂合子，且已确认存在淀粉样蛋白病理。尽管Leqembi在瑞典的公共医疗保健系统中未能获得批准，但私人诊所已经开始为早期阿尔茨海默病患者提供治疗。Leqembi是由BioArctic和Eisai合作研发的，是一种针对淀粉样蛋白β（Aβ）聚集形式的人源化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体。该药物已在53个国家获得批准，并在6个国家和地区进行监管审查。PRNewswire2026-09-22216IgG1 Aβ Eisai Ltd
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国家医保谈判将于9月5日开始医保动态No.1 / 卫材仑卡奈单抗皮下自动注射剂型在华获批上市。 2026年9月3日，卫材与渤健（Nasdaq：BIIB）宣布，国家药监局已批准抗β淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体 LEQEMBI（中文商标名：乐意保；通用名：仑卡奈单抗）的皮下注射剂型（皮下自动注射笔：SC-AI） 作为早期阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）或轻度阿尔茨海默病痴呆（二者统称为早期阿尔茨海默病）的初始治疗药物。 No.2 / 先声药业/瑞阳生物RSV新药英沐乐在华获批。GBIHealth2026-09-04157适应障碍 江苏先声医药科技有限公司 认知障碍
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礼来斥资28.75亿美元收购Merida交易并购No.1 / 卫材仑卡奈单抗皮下自动注射剂型在美上市，用于早期AD初始治疗。 2026年9月1日，卫材宣布， 乐意保/LEQEMBI（仑卡奈单抗）皮下自动注射剂型LEQEMBI IQLIK 已在美国上市，用于成人早期阿尔茨海默病（AD），包括由阿尔茨海默病所引起的轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆（以上统称为早期 AD）的初始治疗。 LEQEMBI IQLIK于2026年7月在美国获批用于早期AD初始治疗。GBIHealth2026-09-01238适应障碍 仑卡奈单抗 认知障碍
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每周一次的皮下注射疗法LEQEMBI IQLIK®获美国批准用于早期阿尔茨海默病治疗医投速递Eisai公司和Biogen公司宣布，每周一次的皮下注射疗法LEQEMBI IQLIK®（商品名：LEQEMBI IQLIK®）现在在美国获得批准，用于成人早期阿尔茨海默病（AD）的起始治疗，适用于轻度认知障碍（MCI）或由AD引起的轻度痴呆的成人。LEQEMBI IQLIK®通过自动注射器给药，为治疗初期提供了一种便捷的替代静脉（IV）给药方式。该疗法在起始阶段为每周500毫克，连续两次250毫克注射，每次注射约15秒。LEQEMBI IQLIK®还可用于18个月后的维持剂量，每周360毫克。在整个治疗过程中，患者可以选择通过静脉输注或皮下注射（SC）接受LEQEMBI。此外，LEQEMBI IQLIK®的上市为早期AD患者及其护理伙伴提供了更多控制其护理的能力，同时降低了开始和继续使用LEQEMBI治疗的障碍。Eisai和Biogen将为患者、护理伙伴、医疗保健提供者、卫生系统和药房提供一系列资源，以帮助成功实施和使用LEQEMBI IQLIK®。GlobeNewswire2026-08-24252适应障碍 认知障碍 Eisai Ltd
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全球首创新型抗淀粉样蛋白治疗LEQEMBI IQLIK在美国获批用于早期阿尔茨海默病治疗医投速递日本制药公司Eisai和Biogen宣布，每周一次的皮下注射型lecanemab-irmb（商品名LEQEMBI IQLIK）在美国获批，用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）的成人患者，包括轻度认知障碍（MCI）或由AD引起的轻度痴呆。LEQEMBI IQLIK通过自动注射器给药，为治疗提供了便利的替代方案。该药物适用于治疗的起始阶段，剂量为每周500毫克，分两次连续注射，每次约15秒。在18个月的静脉或皮下治疗之后，LEQEMBI IQLIK也可用于维持剂量，每周360毫克。该药物的使用提高了治疗的便利性和灵活性，降低了开始和继续治疗的门槛。Eisai和Biogen还将提供一系列资源，帮助患者、护理伙伴、医疗保健提供者、卫生系统和药房成功实施和使用LEQEMBI IQLIK。PRNewswire2026-08-24571适应障碍 认知障碍
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全球首款抗淀粉样蛋白治疗LEQEMBI IQLIK在美国上市研发注册政策Eisai公司和Biogen公司宣布，每周一次的皮下注射型lecanemab-irmb（商品名LEQEMBI IQLIK®）在美国已获批准，用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）的成人患者，包括轻度认知障碍（MCI）或由AD引起的轻度痴呆。LEQEMBI IQLIK通过自动注射器给药，为治疗初期提供了一种方便的替代静脉注射（IV）的方案。LEQEMBI IQLIK可能降低与IV给药相关的医疗保健资源，如输液准备和护士监测。此外，家庭给药允许患者和护理伙伴在没有诊所访问负担的情况下继续治疗，使其更容易外出和旅行。Eisai和Biogen将为患者、护理伙伴、医疗保健提供者、卫生系统和药房提供一系列资源，以帮助成功实施和使用LEQEMBI IQLIK。Biospace2026-08-24471适应障碍 认知障碍 Eisai Ltd
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精准药物开发商Kynexis完成4000万欧元A轮延期融资，推进一款潜在全球首创的认知障碍在研药物开发医药投融资2026年8月19日，精准药物开发商Kynexis宣布完成4000万欧元的A轮延期，使A轮融资总额达到9700万欧元。此次融资由新投资者Novartis Venture Fund领投，现有投资者Forbion、Ysios Capital和Sunstone Life Science Ventures也参与其中。资金将支持KYN-5356二期临床概念验证研究（针对精神分裂症相关认知障碍的CIAS）结案工作，CIAS注册临床开发的准备工作，以及继续推进包括阿尔茨海默病在内的其他认知障碍。kynexistx2026-08-19225老年性痴呆 认知障碍
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睡眠脑电图在阿尔茨海默病早期病理生理学检测中的应用：对临床试验设计的启示医投速递本篇摘要介绍了即将举行的一场免费网络研讨会，探讨睡眠脑电图（EEG）在检测阿尔茨海默病（AD）和轻度认知障碍（MCI）早期生物变化中的应用。研讨会将讨论睡眠慢波、睡眠纺锤波和睡眠微结构作为患者分层和疾病监测的潜在工具。演讲者将探讨睡眠障碍与神经退行性疾病相关途径的联系，包括突触稳态、神经炎症、代谢废物清除和胶质细胞功能。此外，还将讨论睡眠如何作为早期功能读数和临床受益的敏感指标。睡眠纺锤波-慢波耦合与早期淀粉样蛋白负荷相关，并预测认知健康老年人的记忆衰退。演讲者还将讨论如何通过睡眠EEG识别生物标志物阳性但认知正常的患者，并比当前诊断途径更早地纳入这些患者。研讨会将介绍如何将睡眠EEG终点纳入临床试验设计，以帮助更早地捕捉治疗信号，支持中期分析，并描述反应。研讨会由专家Jacobo E. Mintzer、Joseph R. Winer和Jay Pathmanathan主持，将于2026年9月2日举行。PRNewswire2026-08-14257老年性痴呆 适应障碍 认知障碍
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乌灵胶囊对认知障碍疗效的Meta分析：一项基于2531例患者的证据汇总前沿研究认知障碍是临床常见的获得性智能损害综合征，其中阿尔茨海默病与血管性痴呆最为常见，目前临床上尚缺乏确切有效的根治手段。 中医药在认知障碍防治中显示出独特潜力，《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南（2020）》提出了早期补肾为主并全程维持的诊疗思路，在《阿尔茨海默病的中医诊疗共识》中更是明确提出补肾是最基本的治疗原则，并推荐使用乌灵胶囊。 乌灵胶囊已在《乌灵胶囊在心身相关障碍中的临床应用专家共识》中被推荐用于认知功能障碍伴抑郁，且临床研究提示其对延迟记忆与定向力改善尤佳，但目前尚缺乏关于乌灵胶囊治疗认知障碍有效性的系统评价。佐力药业2026-08-04157老年性痴呆 乌灵胶囊 血管性痴呆
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灵犀云人工智能解决方案亮相中国脑机接口大赛：AI读脑加速释放临床价值前沿研究以数字人脑连接“筛、诊、治、管”。 在大赛展台，灵犀云的数字虚拟脑实时呈现患者脑功能活动，并对致痫区域进行可视化标注，引发临床专家和同业的持续关注。 灵犀云平台目前已承载超过200万例、PB级脑电诊疗数据，覆盖癫痫、抑郁症、阿尔茨海默症、认知障碍等方向，并在全国百余家医院开展应用，为数据治理、远程脑电传输和人工智能辅助诊断提供一体化支撑。IPO早知道2026-08-03232癫痫 认知障碍
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补肾健脾，豁痰开窍，活血化瘀。用于改善轻中度阿尔茨海默病认知障碍肾脾两虚、痰浊血瘀证；症见智能减退，寡言善忘，举动不灵，可伴有腰膝酸软、倦怠思卧、纳呆、头重如裹、口唇爪甲青紫、四肢欠温、头晕耳鸣、小便频数。
进行中
Ⅲ期
评价[18F]-APN-1607 注射液 PET 成像与认知功能正常（HV）和 AD 源性的轻度认知功能障碍（MCI）或阿尔茨海默病（AD）痴呆患者死后脑组织Tau蛋白病理学改变一致性的临床病理学研究
本品用于正电子发射断层显像（PET），利用病人脑部出现异常Tau蛋白纤维缠结物质的特点进行定位诊断与评估。拟用于与Tau蛋白病变相关的阿尔兹海默症及其他神经退行性变和认知障碍疾病的诊断和进展程度评估。
进行中
Ⅲ期
阿尔茨海默病源性轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病
进行中
Ⅰ期
本品是一种用于正电子发射断层（Positron Emission Computed Tomography，PET）的放射性诊断药物，用于疑似阿尔茨海默病（Alzheimer’s Disease, AD）源性轻度认知障碍（MCI）或AD痴呆患者脑内神经原纤维缠结（NFTs）的显像检测。
进行中
Ⅲ期
认知障碍研究报告
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2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2201 -
中国认知障碍康复设备行业概览：老年人口增长，如何满足市场对认知障碍康复设备不断上升的需求？头豹研究院31页1016
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阿尔茨海默病药物研发与市场趋势研究报告摩熵咨询12页498 -
2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673 -
巨子生物（02367）：首款Ⅰ型重组胶原三类械获批，打开医美成长新曲线东吴证券3页2614
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2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1823
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.22-2025.09.28）摩熵咨询25页1895
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604
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2025年6月仿制药月报摩熵咨询17页204
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新药周观点：创新药4月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院国投证券14页357
认知障碍-药品研发状态数据概览
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12个
药物发现
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1个
申报临床
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1个
申请上市
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14个
批准上市
认知障碍全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
认知障碍相关靶点
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