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武汉生物制品研究所有限责任公司资讯动态
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告别鸡胚！国内首家 MDCK 细胞四价流感疫苗报上市，国产疫苗迎来新变革审批动态2026年8月19日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）信息公开栏更新了一条受理记录：武汉生物制品研究所有限责任公司申报的 四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞） 上市申请获受理，受理号为CXSS2600128、CXSS2600129，注册分类2.2类，药品类型为预防用生物制品，申请类型为新药。 这不是一款普通的流感疫苗。 它的核心关键词是"MDCK细胞"——意味着这款疫苗的生产基质，从沿用了七十余年的受精鸡胚，切换到了哺乳动物细胞培养体系。生物制品圈2026-08-24355四价流感病毒裂解疫苗 武汉生物制品研究所有限责任公司
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国药系上市公司，董事长换人！人事变动公司董事会选举董事、总裁常艳接任董事长一职，并提名高莉及翁少羽作为董事候选人。 ZHANG TONG SHE。 魏树源自2020年担任益诺思董事长一职，此前历任武汉生物制品研究所有限责任公司党委书记、执行董事、总经理，医工总院董事长(法定代表人)、党委书记等职务。张通社2026-06-18251上海益诺思生物技术股份有限公司 武汉生物制品研究所有限责任公司
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国内首个！康希诺三组分百白破疫苗获批审批动态近日， 康希诺生物股份公司 （688185.SH，06185.HK）正式宣布，其 自主研发的婴幼儿用吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗，通过国家药品监督管理局加速审评通道正式获批上市。 这是 国内首个获批上市 的三组分百白破联合疫苗 ，标志着我国百白破疫苗研发正式接轨国际主流组分纯化技术，为我国儿童百日咳、白喉、破伤风的免疫防控带来了更全面、更安全的创新解决方案。 百日咳是由百日咳鲍特菌引起的急性呼吸道传染病，传染性远超流感，仅次于麻疹，各年龄段人群普遍易感，婴幼儿是重症与死亡的高风险群体。新浪医药2026-04-13437破伤风 百日咳 麻疹
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三款“一类创新药”在汉上市，武汉加速迈向全球生命健康创新高地审批动态2月12日，武汉市市场监管局在工作报告中披露，2025年全市药品创新取得历史性突破：国家药品和医疗器械审评检查华中分中心成功落户武汉，当年共有3个一类创新药获批上市，创下历史新高。 这三款产品均属于“全球首创”或“填补临床空白”的重磅产品，集中展现了武汉在生物医药原始创新领域的硬核实力。 此次“三箭齐发”，标志着武汉在新药研发赛道上已跻身全国前列。光谷生物城2026-02-13458健民药业集团股份有限公司 武汉生物制品研究所有限责任公司 小儿牛黄退热贴膏
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天勤生物助力国药集团三价流感病毒裂解疫苗成功获批上市审批动态2026年1月30日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的三价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药品注册证书》。 该疫苗的上市，进一步丰富了国内流感疫苗的产品组合，为公众提供更多更全的流感疫苗品种选择。 本次获批的三价流感病毒裂解疫苗将与现有四价流感疫苗共同构成抵御流感威胁的协同化产品矩阵，进一步提升我国流感疫苗供应的全面性与可及性，为不同人群提供更加灵活、适配的免疫选择，助力应对季节性流感流行。天勤生物Topgene2026-02-05510国家药品监督管理局 湖北天勤生物科技集团股份有限公司 中国生物技术股份有限公司
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最新！中国生物三价流感病毒裂解疫苗获批上市审批动态2026年1月30日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的三价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》。 中国生物流感疫苗再添新成员，与现有四价流感疫苗共同构成抵御流感威胁的协同化产品矩阵，标志着企业在流感疫苗供应方面取得全新进展，将向公众提供更多更全的流感疫苗品种选择，为应对季节性流感、保障公众健康提供更加坚实保障。 下一步，武汉生物制品研究所将积极组织疫苗生产，保障市场供应，全力满足接种需求。中国生物2026-01-30478国家药品监督管理局 武汉生物制品研究所有限责任公司 流感病毒裂解疫苗
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2025年11月全国和上海药品获批与上市情况审批动态2025 年 11 月，全国批准上市产品 231 个，其中创新药 13 个（包括进口产品 7 个）。 上海共获批 5 个，无创新药获批。 2025年11月全国获批与申请上市产品情况。BioShanghai2026-01-28719脊髓灰质炎 普利得凯 重庆精准生物技术有限公司
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全球首创、填补空白！武汉3个一类创新药获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局公布了2025年上市的创新药， 武汉市3个一类创新药获批上市。 1月12日，长江日报记者从省药品监督管理局获悉，3个一类创新药获批上市数量创武汉历史最佳成绩，标志着武汉在药品原始创新与研发领域居全国前列。 从一开始每千克稻米提取2.75克人白蛋白到如今最高30克人白蛋白，从纯度由99.9%提至99.9999%，迭代37套方案……光谷生物城2026-01-14640国家药品监督管理局 健民药业集团股份有限公司 华中科技大学同济医学院
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为湖北喝彩！六价轮状疫苗背后的城市创新力招标采购近日，2026年全国药品监督管理工作会议在京召开，湖北省 新增Ⅰ类创新药4个 、三类创新医疗器械3个，创历史最佳水平！ 在这份彰显湖北生物 医药创新实力的成绩单上，中国生物武汉生物制品研究所研发的 六价 轮状病毒 疫苗 赫然在列，成为湖北省生物医药创新矩阵中的亮丽一环。 一年内获批4个Ⅰ类创新药，彰显了湖北作为国家生物产业基地的创新活力与研发实力。武汉生物2026-01-14571武汉生物制品研究所有限责任公司
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全球首款六价轮状病毒疫苗完成首剂接种！审批动态12月26日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所自主研发的口服六价轮状病毒疫苗，顺利完成首剂接种。 这标志着全球首个覆盖 六种血清型轮状病毒的 疫苗正式进入实际应用阶段，也是我国在婴幼儿轮状病毒性胃肠炎防控领域迈出的重要一步。 轮状病毒是导致婴幼儿急性重症腹泻的主要病原之一，传播范围广、感染危害大。中国生物2025-12-26606武汉生物制品研究所有限责任公司
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用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染
进行中
Ⅰ期
预防四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）相关型别的流感病毒引起的流行性感冒
已完成
Ⅲ期
用于预防四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）相关型别的流感病毒引起的流行性感冒
进行中
Ⅰ期
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武汉生物制品研究所有限责任公司研究报告
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2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919 -
新药周观点：下一个重磅PD-1升级产品PD-1 IL-2α偏向性双抗潜力验证国投证券14页811
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益诺思：国药系CRO第一股，国内安评领域龙头招商证券16页585 -
信达生物（01801）：肿瘤与综合线双驱动，造就创新旗舰Biopharma华源证券44页1726 -
手足口病疫苗 头豹词条报告系列头豹研究院18页965
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2023H1疫苗批签发跟踪（季度）：重磅品种批签发回暖西南证券股份有限公司62页135
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中国Ⅰ类新药靶点白皮书摩熵咨询25页722
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新股报告：生命科学产业链系列：聚沙成塔，国内培养基领头羊发展可期民生证券股份有限公司24页2837
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成人破伤风领先，抗超级耐药金葡菌疫苗在研国金证券股份有限公司21页434
武汉生物制品研究所有限责任公司-数据概览
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2个
申报临床
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9个
临床
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2个
申请上市
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21个
批准上市
武汉生物制品研究所有限责任公司布局靶点
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武汉生物制品研究所有限责任公司全球新药研发阶段分布
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