左乙拉西坦
左乙拉西坦药物情报一站式整合，汇聚左乙拉西坦相关临床试验 52 条、上市产品 6519 个、研发企业 16 家，覆盖相关靶点 3 个；同时收录专业报告 120 份、资讯动态 174 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。左乙拉西坦多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
左乙拉西坦核心数据概览
左乙拉西坦资讯动态
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鲁南制药集团布立西坦注射液获美国FDA批准上市审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（US FDA）签发的 布立西坦注射液（规格：50mg/5mL） 批准证书（ANDA 219766），标志着该产品正式获得美国市场商业化销售资格。 这是 继2026年2月布立西坦片获US FDA批准后 ，鲁南制药在 抗癫痫领域 取得的又一重要成果。 布立西坦作为第三代抗癫痫药物，主要用于治疗1个月及以上患者的部分性癫痫发作。鲁南制药集团2026-07-22389癫痫 鲁南制药集团股份有限公司 布立西坦缓释片
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创新剂型破局，聚焦临床痛点 | 百诚医药子公司赛默制药改良新药“左乙拉西坦缓释颗粒”获批上市！审批动态近日， 杭州百诚医药科技股份有限公司 （ 301096.SZ ）旗下全资子公司 浙江赛默制药有限公司 申报的化学药品2.2类改良新药 左乙拉西坦缓释颗粒 （Levetiracetam Sustained-release Granules） 获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，批准文号为 国药准字H20260050 。 这是百诚医药首个获批的改良型新药，标志着公司在改良型新药研发领域实现了里程碑式的突破。 新剂型获批，满足差异化临床用药需求。百诚医药2026-07-18219国家药品监督管理局 左乙拉西坦 杭州百诚医药科技股份有限公司
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刚刚，3款新药（新适应症）获批上市！审批动态刚刚，国家药监局发布 2026 年 07 月 16 日药品批准证明文件送达信息，其中有3款新药获批上市（含新适应症）。 浙江赛默制药申报的 2.2 类改良新药左乙拉西坦缓释颗粒获批上市。 左乙拉西坦是一种新型抗癫痫药，较好的有效性和安全性，并具有良好的药动学特点。药圈头条2026-07-16208癫痫 左乙拉西坦
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儿科中成药龙头发威！拿下12个重磅产品，超20个独家品种亮眼，7款1类新药火力全开审批动态近日，健民药业公告称，旗下3款产品雌二醇凝胶、左乙拉西坦口服溶液、清热解毒口服液纳入国家基药目录（2026年版）；中药1.1类新药小儿辛苍通窍颗粒获批临床，拟用于儿童常年性过敏性鼻炎。 拿下12个重磅产品，中药1类新药大爆发。 近日，健民药业公告称，其自主研发的中药1.1类新药小儿辛苍通窍颗粒获批临床。米内网2026-07-15184左乙拉西坦 健民药业集团股份有限公司
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珍宝岛药业64个品规产品入选2026版国家基药目录，政策红利释放发展新动能招标采购7月9日 ，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》 。 珍宝岛药业共有 64 个 品规产品 成功入选新版基药目录 ， 其中11个品规为2026版目录新增准入品种 。 此次大规模 品种进入基药目录 ，不仅是对 珍宝岛药业 产品质量、临床疗效与市场认可度的国家级权威背书，更将为公司未来的市场拓展、销售增长与品牌升级注入强劲的政策红利与持续发展动能 。珍宝岛药业2026-07-10209盐酸氨溴索 左乙拉西坦
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西门子医疗国产高端PET/CT临床试验项目落地重庆；诺和诺德司美格鲁肽注射液等纳入新版国家基本药物目录 | 日报临床研究同时，基于本次临床试验项目，重庆医科大学附属第一医院联合西门子医疗和诺华公司共同成立的核医学诊疗一体化示范中心也正式成立。 博士伦公司宣布推出Orphia，这是一个全新的人工智能驱动数字健康平台 ，旨在帮助眼科医疗服务提供者减少管理零散工具和技术的时间，将更多精力投入患者诊疗。 Orphia将在博士伦新设立的数字健康服务部门旗下运营。医药健闻2026-07-10896Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽 来瑞奇珠单抗
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神基制药IPO背后，站着医药圈最会做并购的人医药投融资2024年，康桥资本与阿布扎比穆巴达拉投资公司一起 斥资约49亿元，拿下了优时比中国的五款成熟产品 ： 左乙拉西坦、拉考沙胺、罗替高汀贴片这三款神经系统用药，以及盐酸西替利嗪片、盐酸左西替利嗪片是两款过敏领域药物。 这些都是上市多年的原研药，不少已被纳入集采，过了高速增长期，属于食之无味弃之可惜的“鸡肋”。 6月25日，承接上述资产的神基制药已经向港交所提交上市申请。健识局2026-07-01386罗替戈汀 西替利嗪 左西替利嗪
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单品年卖9.5亿！上海药企，递表港交所财报业绩招股书显示，神基制药是一家注册于开曼群岛，专注神经科学、疼痛管理、过敏领域的专科医药平台，由康桥资本、穆巴达拉各持股47.62%。 神基制药癫痫药物使公司在核心的中枢神经系统（CNS）疾病领域拥有影响力，在该领域，治疗的连续性、处方信心和产品一致性尤为重要。 除癫痫外，神基制药的产品组合还包括仙特明，一种广泛认可的过敏产品，适用于儿科患者。张通社2026-07-01569癫痫 西替利嗪 拉考沙胺
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单品年卖9.5亿，这家接手UCB中国资产的药企赴港IPO医药投融资总部位于比利时的全球药企UCB，将其在华商业运营资产整体出售给了康桥资本（C-Bridge Capital，简称CBC）旗下基金与阿联酋主权财富基金旗下的ATIC。 交易之后，一家新公司以NeuroGen Pharma Limited（神基制药）的名义重新出发。 两年后的2026年6月，神基制药向香港联交所递交招股说明书，试图在港股市场完成一次新的价值定价。动脉网-最新2026-06-28390偏头痛 CGRP UCB SA
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普洛药业丙戊酸钠缓释片（I）获批上市，中枢神经产品版图再扩容审批动态近日，普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的 丙戊酸钠缓释片（I）《 药品注册证书 》 ，并视同通过一致性评价。 丙戊酸钠缓释片（I）是临床常用的神经系统治疗药物，主要用于癫痫和躁狂症的治疗。 该药可单独使用，也可与其他药物联用，适用于全身性强直-阵挛发作、失神发作、肌阵挛发作及部分性发作等多种癫痫类型。APELOA普洛药业2026-06-25421普洛药业股份有限公司 躁狂 局灶性颠痫发作
左乙拉西坦关键临床试验信息
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左乙拉西坦适用于单药治疗新确诊癫痫的成人和16岁以上青少年部分性发作，伴有或不伴有继发性全身化。 左乙拉西坦可作为辅助疗法：-用于治疗成人、青少年、儿童和1个月以上婴儿癫痫的部分性发作，伴有或不伴有继发性全身化。-用于治疗患有青少年肌阵挛性癫痫的成人和12岁以上青少年的肌阵挛性发作。-治疗成人和12岁以上青少年特发性全身强直-阵挛发作。
已完成
BE试验
（1）部分性癫痫发作；（2）青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛发作；（3）原发性全面性强直-阵挛发作
已完成
BE试验
左乙拉西坦适用于单药治疗新确诊癫痫的成人和16岁以上青少年部分性发作，伴有或不伴有继发性全身化。 左乙拉西坦可作为辅助疗法： -用于治疗成人、青少年、儿童和1个月以上婴儿癫痫的部分性发作，伴有或不伴有继发性全身化。 -用于治疗患有青少年肌阵挛性癫痫的成人和12岁以上青少年的肌阵挛性发作。 -治疗成人和12岁以上青少年特发性全身强直-阵挛发作。
已完成
BE试验
左乙拉西坦同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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左乙拉西坦研究报告
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2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2199 -
2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876
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2025半年报点评：成品药致业绩承压，管线梯队驱动盈利修复西南证券股份有限公司6页1245 -
核心业务逐步稳健，创新管线突破在即华金证券股份有限公司6页564
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.12-2025.05.18)摩熵咨询24页1607
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.21-2025.04.27)摩熵咨询27页2062
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2025年一季报点评：原料药业务承压，CDMO业务彰显韧性国信证券股份有限公司6页1388 -
原料药制剂一体化布局加速，CDMO有望迎来新通胀时代太平洋证券股份有限公司40页1675
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左乙拉西坦仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询37页2313
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左乙拉西坦缓释片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询93页2910
左乙拉西坦-数据快讯
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174条
资讯
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101+
批文数
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167.66亿元
累计销售额
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21个
适应症
左乙拉西坦-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
左乙拉西坦作用靶点
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