Novartis Pharmaceuticals Corp
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Novartis Pharmaceuticals Corp资讯动态
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信倍立®在新诊断CML患者中第144周持续显示出卓越疗效及良好的安全性和耐受性临床研究与包括伊马替尼和第二代TKI在内的所有标准治疗相比，信倍立 ® 在MMR率方面的优势持续扩大¹。 信倍立 ® 与第二代TKI相比，MMR率高出15.2个百分点，具有临床意义 ¹。 与伊马替尼和第二代TKI相比，信倍立 ® 显示出更少的≥3级不良事件，因不良事件导致的治疗终止率不到对照治疗组的一半 ¹。诺华集团2026-06-02574慢性髓系白血病 伊马替尼 阿思尼布
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美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺华瑞米布替尼片用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）审批动态瑞米布替尼片通过靶向 BTK 抑制组胺和促炎介质的释放，为治疗 CSU 提供了全新的治疗方案¹。 最快可在两周内缓解症状，安全性良好，且无需实验室指标监测¹。 它是首个获 FDA 批准用于治疗CSU 的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。诺华集团2025-10-01210BTK Novartis AG 瑞米布替尼
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诺华创新药物诺锐达®（盐酸阿曲生坦片）IgA肾病适应症在中国获批审批动态诺华创新产品诺锐达 ® （盐酸阿曲生坦片）获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。 一般来说，这类患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥1.5g/g。 这是继飞赫达 ® （盐酸伊普可泮胶囊）获批肾科适应症后，诺华在国内获批的第二款肾科产品。诺华集团2025-08-20251Novartis AG 伊普可泮 阿曲生坦
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诺华降胆固醇产品英克司兰获FDA批准新适应症，可用于一线治疗审批动态诺华近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准英克司兰扩展其适应症的申请，使其能够作为饮食和运动的辅助单一疗法，用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平 1 。 此次适应症更新是基于该PCSK9靶向疗法在降低LDL-C水平方面的出色数据，由 FDA 主动提出并批准的。 英克司兰的给药方式，将有助于提升患者治疗依从性和长期 LDL-C管理 ，包括提升达标率。诺华集团2025-08-12206Novartis AG PCSK9 英克司兰钠
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新药前沿｜伊普可泮破局PNH补体抑制剂治疗困境前沿研究近日， 全球同类首创特异性补体 B 因子口服抑制剂盐酸伊普可泮 获 NMPA 批准， 用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（ PNH）成人患者。 此前，盐酸伊普可泮已获批两项适应症，分别为既往未接受补体抑制剂治疗的 PNH成人患者以及成人C3肾小球病（C3G）。 解决残留溶血问题，改善PNH症状体征。博志研新2025-06-05322中华医学会 伊普可泮 Novartis Pharmaceuticals Corp
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诺华创新药物飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）新适应症在中国获批，覆盖PNH全线患者审批动态今天，诺华中国宣布其口服单药疗法飞赫达 ® （盐酸伊普可泮胶囊）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。 本次适应症的拓展覆盖了已经接受过补体抑制剂治疗的PNH患者，为这一群体提供了新的治疗选择。 作为全球同类首创的特异性补体B因子口服抑制剂，飞赫达 ® 在中国获批的适应症增至三项，包括既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH成人患者和成人C3肾小球病（C3G）。诺华集团2025-05-29252Novartis AG 国家药品监督管理局 伊普可泮
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诺华产品阿曲生坦获得美国FDA加速批准审批动态阿曲生坦（Vanrafia ® ）作为一种基础疗法可以无缝加入IgA肾病现有的支持性治疗 1 ， 成为目前首款且唯一用于治疗原发性IgA肾病的选择性内皮素A受体拮抗剂。 IgA肾病持续进展，而现有管理存在不足，高达50%持续蛋白尿的IgA肾病患者在诊断后10-20年内进展至肾衰竭 3-9。 这已经是诺华肾脏疾病产品线在不到一年时间里，获得的第三项美国FDA批准，也彰显了诺华在肾脏疾病治疗领域的领导地位。诺华集团2025-04-07158Novartis AG 肾衰竭 阿曲生坦
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诺华产品盐酸伊普可泮胶囊获得美国FDA批准，成为首款且目前唯一一款获批用于治疗C3肾小球病的口服产品审批动态三期临床研究显示，一年内持续降低蛋白尿并具有良好的安全性 1。 盐酸伊普可泮胶囊（Fabhalta ® ）是目前唯一获批针对C3肾小球病（C3G）主要发病机制的口服补体旁路途径抑制剂 1-3。 C3G是一种极罕见的肾脏疾病，通常在年轻成人中诊断，并往往进展为肾功能衰竭 2-4。诺华集团2025-03-27134伊普可泮 NOVARTIS Pte Ltd 肾功能不全
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诺华一年两针*降脂产品英克司兰单药治疗在低或中度ASCVD风险患者中显示出具有临床意义和统计学意义的LDL-C降低效果临床研究V-MONO III期临床研究达到其主要终点，证明英克司兰单药治疗在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）方面优于安慰剂和依折麦布 1 。 该临床研究结果为英克司兰在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者中的连续作用提供了越来越多的证据。 数据将与监管机构共享，并在即将举行的医学会议上进行展示。诺华集团2024-09-021319Novartis AG 英克司兰钠 Novartis Pharmaceuticals Corp
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全球首款且目前唯一用于减少原发性IgA肾病（IgAN）蛋白尿的补体旁路途径抑制剂飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）获得FDA加速批准审批动态APPLAUSE-IgAN III期临床试验中期分析报告显示，盐酸伊普可泮胶囊治疗组的患者与安慰剂组相比，蛋白尿进一步降低了38%，且该降低具有临床意义（p诺华集团2024-08-131622伊普可泮 蛋白尿 Novartis Pharmaceuticals Corp
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2至<18 岁原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）儿科患者
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Novartis Pharmaceuticals Corp-数据概览
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Novartis Pharmaceuticals Corp全球新药研发阶段分布
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